пятница, 15 февраля 2019 г.

Южнокорейские бюрократы наконец-то разрешили использовать смарт-часы в медицинских целях, однако пока лишь в рамках тестовой программы








Южная Корея пытается стимулировать инновации путём сокращения бюрократических проволочек и создания так называемой «нормативной песочницы», которая даёт компаниям больше возможностей для проведения тестов. И теперь, в рамках этой инициативы, правительство предоставило некоторым компаниям временные разрешения на получение лечащими врачами данных о состоянии здоровья их пациентов с помощью носимых устройств (если точнее, смарт-часов и фитнес-трэкеров), сообщает телеканал ARIRANG News.
Вступившая в действие нормативно-правовая база позволяет отказаться от некоторых прежних запретов, чтобы компании могли тестировать новые продукты и услуги в течение определённого периода времени.
Министерство науки и информационных технологий рассмотрело ряд новых бизнес-моделей и в четверг объявило о временных разрешениях на применение одного типа продуктов и двух типов мобильных услуг.
Первый - это наручные часы с кардиографом, которые контролируют работу сердца пользователя и отправляют данные наблюдающему врачу. Тестовые разработки базируются на моделях смарт-часов Samsung с предустановленной операционной системой TIZEN.
Если смарт-часы определяют, что работа сердца пациента вызывает опасения, пользователь может обратиться на этом основании к своему врачу за дополнительной медицинской помощью. Однако производителям, желающим продавать такие гаджеты, необходимо предварительно получить разрешение от министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств, которое должно официально подтвердить, что смарт-часы - это устройство медицинского назначения.
Второе временное разрешение выдано на запуск мобильной услуги, которая позволяет людям получать сведения от госучреждений о счетах, налогах, медицинской страховке, штрафах за неправильное вождение и т.д. с помощью текстового оповещения или сообщения в мессенджере. Эта услуга будет предоставлена ​​крупнейшей телекоммуникационной компанией Южной Кореи KT и компанией по обмену мгновенными сообщениями Kakao Corporation.
Третье разрешение касается запуска мобильного приложения, которое привлекает людей посредством онлайн-оповещений для участия в клинических испытаниях. Ранее министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств выступало против размещения такой рекламы в Интернете. Но теперь запрет снят.
Министерство безопасности также выпустило руководство о том, как разработчик приложения должен проводить набор участников. Министерство заявило, что будет следить за применением этих продуктов и услуг, чтобы не допустить угрозы общественной безопасности. И если возникнут проблемы, разрешения будут отозваны.

South Korea's 'regulatory sandbox' grants new temporary permits

South Korea is trying to encourage innovation through cutting red tape, even setting up a so-called "regulatory sandbox" that gives companies more leeway to try new things. And now, the government granted temporary permits under the system to a number of businesses, including wrist-watches that send heart data to your doctor.
The regulatory sandbox grants waivers for some rules so companies can test new products and services for a set period of time.
The Ministry of Science and ICT has reviewed a number of new business models in the sandbox, and on Thursday announced temporary permits to one product and two types of mobile services.
The first is a cardiogram wristwatch that monitors the wearer's heart and sends that data to a doctor. The wearer can seek further medical care on that basis if the doctor recommends it. But, the firm that makes the watch needs to get a permit from the food and drug safety ministry that says the watch is a medical device. 
The second is a mobile service that enables people to receive bills from the government for things like taxes, health insurance, traffic fines and so on by text or messenger app. That service will be provided by South Korea's largest telecommunications company, KT, and instant messaging company Kakao Corporation. 
The third is a mobile application that recruits people online to participate in clinical trials. Previously the Ministry of Food and Drug Safety opposed putting such advertisements online. But the ban is now lifted.
The safety ministry also rolled out guidelines on how the application developer should go about recruiting participants. The ICT ministry said it will keep an eye on these products and services to ensure there is no threat to public safety or security. And if problems arise, it says, the permits will be revoked.