воскресенье, 10 марта 2019 г.

Samsung Bioepis намерен добиться высоких объёмов продаж препарата Ontruzant в Европе





Samsung Bioepis, совместное предприятие южнокорейского подразделения конгломерата Samsung Group - Samsung BioLogics, - и американской компании Biogen, ориентированное на производство биосимиляров, объявило в минувший вторник, что получило маркетинговое разрешение от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), позволяющее увеличить дозу препарата Ontruzant (trastuzumab) в одной упаковке. Биоаналог Ontruzant применяется для лечения рака молочной железы.
Европейские власти приняли заявку корейско-американского СП о разрешении запуска в продажу упаковок с 420мг биоаналога, оригинал которого называется Herceptin  и относится к продуктовому портфелю швейцарского холдинга Roche.
Меньшая версия биоаналога, рассчитанная на 150мг, идентична оригинальной рецептуре и была утверждена в ноябре 2017 года, став доступной в Европе с марта 2018 года.
Представители Samsung Bioepis заявили, что в Европе существует высокий спрос на препараты как в 150мг, так и 420мг упаковках, и южнокорейский фармакологический гигант планирует предоставить пациентам больше возможностей для лечения за счёт расширения ассортимента.
Ontruzant, предназначенный для лечения рака молочной железы на ранней стадии, метастатического рака молочной железы и метастатического рака желудка, был запущен в 10-ти европейских странах. В сентябре 2018 года Samsung Bioepis выиграл контракт на поставку препарата во французские клиники на сумму 12,7 миллиона евро, сообщает портал PulseNews.

Samsung Bioepis gets nod to sell large dose version of Ontruzant in Europe

Samsung Bioepis, a biosimilar-focused joint venture between Samsung BioLogics and U.S.-based Biogen, on Tuesday announced that it has gained marketing clearance from the European Medicines Agency (EMA) for a large dose version of its biosimilar drug Ontruzant (trastuzumab) to treat breast cancer. 
The European authorities accepted the Korea-US JV’s application to sell the 420mg biosimilar product referencing Switzerland-based Roche Holding‘s Herceptin. 
The company’s smaller 150㎎ dosage biosimilar version, which is identical to the original formulation, was approved in Nov. 2017 and became available from March 2018 across Europe.
Samsung Bioepis said there is strong demand for both 150 mg and 420 mg products in Europe and it expects to provide more treatment opportunities for patients by expanding its product portfolio. 
Ontruzant indicated to treat early-stage breast cancer, metastatic breast cancer and metastatic gastric cancer has been launched in 10 European countries. In September 2018, the company won a 12.7 million euro contract from French hospitals.

Samsung обновил ПО премиальных смартфонов последних лет до Android Pie и повысил безопасность бюджетных







Samsung ускорил обновление своих мобильных устройств до последней версии операционной системы Android 9 (Pie), причём касается это не только флагманских линеек Galaxy S и Note, но и менее дорогих Galaxy A.
На днях премиальные модели 2017 и 2018 года не только получили вожделенную андроидную "девятку" и новую оболочку One UI, но и возможность переназначения функционала механической кнопки вызова голосового помощника Bixby, который нужен далеко не всем.
Одновременно владельцы "бюджетного флагмана" Galaxy J7 (2017) сообщили о крупном обновлении, оптимизирующим работу устройства и повышающего его безопасность. Кстати, до середины 2019 года этот смартфон также получит обновление до Android Pie.

Samsung has updated the software of premium smartphones of recent years to Android Pie and increased the security of low-end models

Samsung has accelerated the upgrade of its mobile devices to the latest version of the Android 9 operating system (Pie), and this concerns not only the flagship lines of the Galaxy S and Note, but also the less expensive Galaxy A.
Recently, premium models in 2017 and 2018 received an Android Pie and a new One UI shell, as well as the ability to reassign the functionality of the mechanical button to call the Bixby voice assistant, which is not everyone needs.
At the same time, the owners of the "budget flagship" Galaxy J7 (2017) reported a major update that optimizes the operation of the device and increases its security. By the way, by mid-2019, this smartphone will also receive an upgrade to Android Pie.

Магазин приложений для владельцев TIZEN-смартфонов серии Samsung Z опубликовал февральский TOP20





7 марта магазин TIZEN Store опубликовал TOP20 самых востребованных приложений для владельцев смартфонов Samsung Z1/Z2/Z3/Z4 и их модификаций, работающих на операционной системе TIZEN.
Напомним, что такие аппараты доступны на территории 18-ти развивающихся стран, включая Индию, ЮАР, Нигерию, Индонезию, Перу, Боливию, Кению, Пакистан и ряд других.
Итак, в список TIZEN Store TOP20 за прошлый месяц вошли 4 новых приложения, 2 из которых относились к категории фоторедакторов. Фоторедактор Best Photo Frame был размещён индонезийским разработчиком Гунтуром Рахарджо, а другой (Super Filters) поступил от вьетнамского программиста Нгуэна Тхи Хоунг Сэна.
Лидерами рейтинга по-прежнему остаются продукты от компании Facebook, которые оккупировали первые 3 места. Далее следует новая 3D-игра Fighting Club, а за ней Combat Duty Modern Strike FPS.
Ниже расположились уже хорошо знакомые Hancom Office Viewer, игра Temple Run 2, браузер Opera Mini, утилита Xender и карты HERE.
В двадцатке лидеров также остаются Instagram, Downloader For You Tube, календарь и несколько популярных игр.

TOP20 TIZEN Apps for February 2019

On March 7, the TIZEN Store published TOP20 of the most popular applications for owners of Samsung Z1 / Z2 / Z3 / Z4 smartphones running on the TIZEN operating system.
Recall that such devices are available in 18 developing countries, including India, South Africa, Nigeria, Indonesia, Peru, Bolivia, Kenya, Pakistan, Egypt and a number of others.
So, the list of TIZEN Store TOP20 for the last month included 4 new applications, 2 of which belonged to the category of photo editors. Photo editor Best Photo Frame was posted by Indonesian developer Guntur Raharjo, and another (Super Filters) was downgraded from Vietnamese programmer Nguyen Thi Houng Sen.
The ranking leaders are still products from Facebook, which occupied the first 3 places. This is followed by a new 3D game Fighting Club, followed by Combat Duty Modern Strike FPS.
Below are already familiar to Hancom Office Viewer, Temple Run 2, Opera Mini browser, Xender utility and HERE maps.
Instagram, Downloader For Youtube, a calendar and several games also remain in the top twenty.