Это самая крупная сделка, которую подразделение Samsung Biologics заключило с момента первого публичного размещения акций в 2016-м году, сообщает южнокорейская пресса.
Претендующие на массовый выпуск препараты (VIR-7831 и VIR-7832), вырабатывающие антитела, продемонстрировали высокую эффективность в нейтрализации SARS-CoV-2, согласно результатам анализов, когда в живые клетки внедрялся вирус.
Метод был одобрен для ускоренного развития в США, и партнёрство американцев с Samsung Biologics является упреждающим действием для обеспечения крупномасштабных производственных мощностей после коммерциализации препарата.
Напомним, что Samsung Biologics располагает самыми большими в мире мощностями по выпуску биопрепаратов.
В компанию Vir Biotechnology, среди прочих, инвестируют такие крупные игроки как американский Фонд Билла и Мелинды Гейтс и японская SoftBank Group. Используя наработки специалистов Vir, Samsung Biologics создаст антивирусный биопрепарат для массового производства на своём предприятии в Инчхоне, сообщает японское информационное агентство Nikkei. Этому международному проекту уделяет особое внимание президент США Дональд Трамп, который распорядился провести все надлежащие испытания и сертификацию лекарства в максимально сжатые сроки.
«Учитывая траекторию пандемии COVID-19, мы ожидаем, что во всём мире будет существенная потребность в терапии антителами», - сказал генеральный директор Vir Джордж Скангос. «Соответственно, мы предпринимаем активные шаги, чтобы зарезервировать большие производственные мощности и быть готовыми к быстрому синтезу больших объёмов антител, которые оказались клинически безопасными и эффективными. Мы рады кооперации с Samsung Biologics, где разделяют наше стремление работать с исключительной скоростью для борьбы с этой пандемией».
Vir, штаб-квартра которой находится в Сан-Франциско, является иммунологической компанией клинической стадии, специализирующейся на профилактике и лечении инфекционных заболеваний. Vir разрабатывает моноклональное антитело для лечения COVID-19, используя образец, полученный от пациента, который выздоровел после тяжёлого острого респираторного синдрома, спровоцированного коронавирусом, похожим на SARS-CoV-2, а именно вирус, вызывающий COVID-19.
Финансовые издания сообщают, что после известия о подписанном соглашении акции Samsung Biologics Co. взлетели на 18,8%. По рыночной капитализации компания теперь занимает 3-е место после Samsung Electronics и SK Hynix.
На днях также было объявлено, что Samsung Biologics 7-й год подряд награждается премией CMO Leadership Award 2020 за выдающиеся достижения в развитии фармакологии. Как отмечено в пресс-релизе, это подразделение крупнейшего южнокорейского конгломерата использует самые передовые методы создания и производства лекарств высочайшего качества.
Samsung Biologics to manufacture Vir’s COVID-19 treatment starting 2021
Samsung Biologics on April 10 signed a binding letter of intent worth 440 billion won ($363 million) to manufacture US-based VIR’s COVID-19 treatment, starting 2021.
It is the biggest single deal Samsung Biologics has taken since its 2016 initial public offering.
Vir’s SARS-CoV-2 monoclonal antibody (mAb) candidates VIR-7831 and VIR-7832 have demonstrated high potency in neutralizing the SARS-CoV-2 in live-virus cellular assays.
The molecules were approved for fast-track development in the US, and its partnership with Samsung Biologics is a preemptive action to secure large-scale manufacturing capacity upon commercialization.
Samsung Biologics has the biggest biologics drug manufacturing capacity in the world.
“Given the trajectory of the COVID-19 pandemic, our expectation is that there will be a significant need around the world for antibody therapies,” said Vir CEO George Scangos. “Accordingly, we are taking proactive steps to reserve large scale manufacturing capacity to be ready to move quickly with any of our antibody candidates that prove to be clinically safe and effective. We are pleased to partner with Samsung Biologics who share our commitment to work with exceptional speed to address this pandemic.”
The LOI with Samsung Biologics builds on Vir’s previously announced manufacturing agreement with WuXi Biologics and its letter of intent with Biogen.
Vir, based in San Francisco, is a clinical stage immunology company focusing on infectious disease prevention and treatment. It is developing monoclonal antibody to treat COVID-19, using antibody derived from a patient who has recovered from severe acute respiratory syndrome, which is a coronavirus similar to SARS-CoV-2, the virus that is causing COVID-19.
Samsung Biologics named Champion in 2020 CMO Leadership Awards
Samsung Biologics announced that it has been awarded the 2020 CMO Leadership Awards for its excellence in the Capabilities, Compatibility, Quality, Reliability, and Service categories across Big Pharma and Overall (combined Big and Small Pharma), making this the seventh consecutive year the company has received this distinction.
Notably this year, the company received additional recognition as "Champion" in the Capabilities and Reliability categories. The Champion title is a newly created label given to top performers who scored higher (one-half standard deviation or more) than the weighted average of other CMOs included in ISR's annual Contract Manufacturing Quality Benchmarking survey.
The evaluation criteria for Capabilities category include having the most up-to-date manufacturing facility, the capacity to meet client demand, proven ability to manufacture API, and the capability to provide regulatory filing support, while the Reliability category is evaluated based on flexibility to adjust schedule for special requests, timely project management, fully owned facilities, and financial strength/stability.
Being named Champion in these two categories is apt recognition of Samsung Biologics' continued efforts to become the most reliable CDMO partner in all facets including building and maintaining state-of-the-art facility with the largest capacity, and responding to client requests in a timely and flexible manner.
"We are very pleased and honored to receive the CMO Leadership Awards yet again this year, especially with the distinction of being named Champion in the Capabilities and Reliabilities categories," said Dr. Tae Han Kim, CEO of Samsung Biologics. "We would also like to express our sincere gratitude to our clients who have expressed their satisfaction of our services by participating in the Life Science Leader's CMO Awards survey."
"Life Science Leader's CMO Awards are the most meaningful in the drug development and manufacturing outsourcing industry. Each award represents the highest level of accomplishment as evaluated by actual customers. An award in any of the categories assessed, including capabilities, compatibility, expertise, quality, reliability and service, acknowledges the advanced leadership and execution at the CMO recipient. Congratulations to this year's CMO Award winners — you keep the industry moving forward," says Louis Garguilo, Chief Editor and Conference Chair, Outsourced Pharma.
About Samsung Biologics Co., Ltd.
Established in 2011 and headquartered in Songdo, South Korea, Samsung Biologics is a world-class CMO, CDO, and CRO offering state-of-the-art contract manufacturing, development, and laboratory testing services. With a proven regulatory approvals record, the largest capacity, and the fastest throughput, Samsung Biologics is an award-winning partner of choice and is uniquely able to support the development and manufacturing of biologics products at every stage of the process while meeting the evolving needs of biopharmaceutical companies worldwide.
