Фармацевтическое подразделение Samsung Group, компания Samsung Biologics сегодня подписала контракт с американской CytoDyn Inc. на клиническое и коммерческое производство препарата Leronlimab для лечения ВИЧ-инфекции. Сумма сделки оценивается в 1 миллион долларов.
CytoDyn, штаб-квартира которой находится в Вашингтоне, разрабатывает инновационные методы лечения нескольких типов заболеваний на основе Leronlimab. Американская корпорация успешно завершила 9 клинических испытаний фазы 1/2 с использованием Leronlimab, включая основную фазу из 3-х испытаний в сочетании со стандартной антиретровирусной терапией у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Leronlimab статус «ускоренное прохождение». Если специалисты FDA дадут "зелёный свет" широкому использованию препарата, стоимость сделки к 2027 году увеличится до $246 миллионов долларов.
Надер Пурхассан, генеральный директор CytoDyn, сказал, что он был рад установить долгосрочное партнёрство с Samsung Biologics, ведущей мировой организацией по контрактному производству биопрепаратов (CMO), после ознакомительной экскурсии на производственный участок Samsung Biologics в Сонгдо.
Ким Тэ Хан, президент Samsung Biologics, сказал: "Мы будем усердно работать, чтобы поддержать скорейший выпуск нового препарата. Мы также продолжим прилагать усилия, чтобы заключить больше сделок на поставки наших высококачественных продуктов".
В пятницу курс акций Samsung Biologics вырос на 5,82%, до 300000 южнокорейских вон, сообщает портал Puls News.
Samsung Biologics signs deal to produce HIV drug leronlimab with CytoDyn
Samsung Biologics Co. Friday signed the contract on the clinical and commercial manufacturing of HIV treatment leronlimab, whose potential revenues for its developer CytoDyn Inc. are estimated at around $1 million.
The Washington-based CytoDyn has been developing innovative treatments for multiple therapeutic indications based on leronlimab. It has successfully completed nine Phase 1/2/3 clinical trials with leronlimab including a Phase 3 pivotal trial in combination with standard anti-retroviral therapies in HIV-infected treatment-experienced patients.
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted a ‘fast track’ designation to leronlimab. If it receives marketing clearance from the FDA after the Phase 3 investigative trial, the deal value would increase to $246 million by 2027 on top of the upload of $31 million.
Nader Pourhassan, chief executive of CytoDyn, said that he was pleased to establish a long-term partnership with Samsung Biologics, the world’s leading biological contract manufacturing organization (CMO), after a tour to the company’s manufacturing site in Songdo. He added that he could see himself the outstanding quality management capability of Samsung Biologics after the tour.
“We will work hard to support the fast release of the innovative drug to benefit HIV patients around the world,” said Kim Tae-han, Samsung Biologics President. “We will continue to put our efforts to win more deals with our client-first strategy and by steadily supplying high-quality products.”
On Friday, shares of Samsung Biologics rose 5.82 percent to close at 300,000 won.
