По итогам 2019 года продажи аутоиммунных биоаналогов от Samsung Bioepis в Европе достигли рекордного уровня

Продажи в Европе трёх аутоиммунных биосимиляров (биоаналогов) производства Samsung Bioepis Co. - Benepali, Imraldi, Flixabi - в прошлом году подскочили на 35% в годовом исчислении, что является рекордным показателем, сообщает информационный портал PulseNews со ссылкой на пресс-релиз компании.
Суммарно годовые продажи Benepali, Imraldi и Flixabi на европейском континенте составили $738,3 миллиона, что означает прирост на 35%, согласно отчёту, опубликованному компанией Biogen, которой принадлежит половина акций южнокорейского производителя биосимиляров.
Benepali (этанерцепт), био-аналог препарата Enbrel от Amgen/Pfizer, принёс выручку в размере 486,2 миллиона долларов. Imraldi (adalimumab), аналог Humira от AbbVie, зафиксировал продажи на уровне 184 миллиона длларов, а Fixabi (инфликсимаб), созданный как подобие Remicade от Johnson & Johnson, принёс южнокорейскому производителю 68 миллионов долларов.
Samsung Bioepis сообщила, что Benepali, запущенный в 1-м квартале 2016 года, продаёт оригинальный препарат Энбрел на некоторых ключевых европейских рынках, в первую очередь Германии, Франции, Великобритании, Италии и Испании.
По данным Samsung Bioepis, три аутоиммунных биоаналога принесли компании более 2 триллионов вон (1,7 миллиарда долларов).
Samsung Bioepis является совместным предприятием южнокорейской компании Samsung BioLogics Co. (фармокологическое подразделение конгломерата Samsung Group) и американской Biogen Inc.

Samsung Bioepis autoimmune biosimilar sales in Europe hits all-time high in 2019

Sales of Samsung Bioepis Co.’s three autoimmune biosimilars – Benepali, Imraldi, Flixabi – in Europe last year jumped 35 percent on year to a record high, the company said Friday. 
Sales of Benepali, Imraldi, and Flixabi in Europe totaled $738.3 million for full 2019 to enjoy a 35-percent gain, according to a report released by Biogen, who owns half of Korea-based biosimilar maker. 
Benepali (etanercept), a biosimilar referencing Amgen/Pfizer’s Enbrel, generated sales of $486.2 million. Imraldi (adalimumab), referencing AbbVie`s Humira, recorded sales of $184 million, while Fixabi (infliximab), referencing Johnson & Johnson`s Remicade, delivered $68 million in sales.
Samsung Bioepis said Benepali, launched in the first quarter of 2016, is outselling the original drug Enbrel in some key European markets with largest market share in Germany, France, the United Kingdom, Italy, and Spain. 
The three autoimmune biosimilars altogether have delivered the company over 2 trillion won ($1.7 billion) in sales so far, according to Samsung Bioepis. 
Samsung Bioepis is a joint venture between Korea’s Samsung BioLogics Co. and U.S.-based Biogen Inc.

Samsung Biologics подписывает соглашение с CytoDyn о выпуске препарата Leronlimab для ВИЧ-инфицированных

Фармацевтическое подразделение Samsung Group, компания Samsung Biologics сегодня подписала контракт с американской CytoDyn Inc. на клиническое и коммерческое производство препарата Leronlimab для лечения ВИЧ-инфекции. Сумма сделки оценивается в 1 миллион долларов. 
CytoDyn, штаб-квартира которой находится в Вашингтоне, разрабатывает инновационные методы лечения нескольких типов заболеваний на основе Leronlimab. Американская корпорация успешно завершила 9 клинических испытаний фазы 1/2 с использованием Leronlimab, включая основную фазу из 3-х испытаний в сочетании со стандартной антиретровирусной терапией у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Leronlimab статус «ускоренное прохождение». Если специалисты FDA дадут "зелёный свет" широкому использованию препарата, стоимость сделки к 2027 году увеличится до $246 миллионов долларов. 
Надер Пурхассан, генеральный директор CytoDyn, сказал, что он был рад установить долгосрочное партнёрство с Samsung Biologics, ведущей мировой организацией по контрактному производству биопрепаратов (CMO), после ознакомительной экскурсии на производственный участок Samsung Biologics в Сонгдо. 
Ким Тэ Хан, президент Samsung Biologics, сказал: "Мы будем усердно работать, чтобы поддержать скорейший выпуск нового препарата. Мы также продолжим прилагать усилия, чтобы заключить больше сделок на поставки наших высококачественных продуктов". 
В пятницу курс акций Samsung Biologics вырос на 5,82%, до 300000 южнокорейских вон, сообщает портал Puls News.

Samsung Biologics signs deal to produce HIV drug leronlimab with CytoDyn

Samsung Biologics Co. Friday signed the contract on the clinical and commercial manufacturing of HIV treatment leronlimab, whose potential revenues for its developer CytoDyn Inc. are estimated at around $1 million. 
The Washington-based CytoDyn has been developing innovative treatments for multiple therapeutic indications based on leronlimab. It has successfully completed nine Phase 1/2/3 clinical trials with leronlimab including a Phase 3 pivotal trial in combination with standard anti-retroviral therapies in HIV-infected treatment-experienced patients. 
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted a ‘fast track’ designation to leronlimab. If it receives marketing clearance from the FDA after the Phase 3 investigative trial, the deal value would increase to $246 million by 2027 on top of the upload of $31 million. 
Nader Pourhassan, chief executive of CytoDyn, said that he was pleased to establish a long-term partnership with Samsung Biologics, the world’s leading biological contract manufacturing organization (CMO), after a tour to the company’s manufacturing site in Songdo. He added that he could see himself the outstanding quality management capability of Samsung Biologics after the tour. 
“We will work hard to support the fast release of the innovative drug to benefit HIV patients around the world,” said Kim Tae-han, Samsung Biologics President. “We will continue to put our efforts to win more deals with our client-first strategy and by steadily supplying high-quality products.” 
On Friday, shares of Samsung Biologics rose 5.82 percent to close at 300,000 won.

Samsung BioLogics подписывает соглашение с Eutilex для разработки противораковых лекарств

Samsung BioLogics Co., подразделение биофармацевтического бизнеса крупнейшего южнокорейского конгломерата Samsung Group, через свою организацию по заключению контрактов (CDO), подписало соглашение с биофармацевтической компанией Eutilex Co. о разработке противораковых иммунотерапевтических препаратов.
В рамках сделки, объявленной сегодня, Samsung BioLogics совместно с Eutilex  займётся разработкой и производством материалов для первой стадии клинических испытаний противораковых препаратов в течение ближайших 5-ти лет.
Eutilex была основана экспертом по иммунологии Квоном Бьон-сэ в 2015 году как разработчик иммунотерапевтических препаратов для лечения рака и аутоиммунных заболеваний. Компания присоединилась к вторичному Kosdaq в декабре прошлого года.
Eutilex проводит неклинические и клинические исследования, чтобы обеспечить раннюю коммерциализацию множества лекарственных веществ и технологий-кандидатов.
В то же время Samsung BioLogics расширил свой бизнес от контрактного производства лекарств до разработки в прошлом году при поддержке Samsung Group, которая стремится развивать биофармацевтический бизнес как двигатель роста. Менее чем за год Samsung BioLogics удалось подписать контракты на разработку с 6-ю компаниями из Южной Кореи и зарубежных стран для разработки новых лекарств, в том числе в содружестве с Eutilex.
CDO вовлекает Samsung BioLogics в разработку клеточных линий, чтобы клиенты могли более эффективно производить разрабатываемые вещества-кандидаты. Это также включает разработку процесса для массового производства и производства веществ для клинических испытаний. В последние годы глобальный рынок CDO рос в среднем более чем на 15% в связи с развитием биомедицинских продуктов.
Ким Тэ-хан, исполнительный директор Samsung BioLogics, сказал, что это подразделение Samsung Group будет стремиться предоставлять услуги, способствующие местным био-предприятиям, таким как Eutilex, продвигаться на мировой рынок и участвовать в скорейшей коммерциализации разработок с помощью своей технологии CDO.

Samsung BioLogics signs CDO deal with Eutilex to develop train cells

Samsung BioLogics Co., a biopharmaceutical business arm of South Korea’s top conglomerate Samsung Group, has signed a contract development organization (CDO) contract with clinical-stage biopharmaceutical company Eutilex Co. to develop anticancer immunotherapy medicines. 
Under the deal announced on Wednesday, Samsung BioLogics will develop cell lines for 15 immuno-oncology candidates currently being developed by Eutilex and produce materials for first clinical trial stage over a period of five years. 
Eutilex was founded by immunology expert Kwon Byeong-se in 2015 as a developer of immuno-antibody therapeutics to treat cancers and autoimmune diseases. The company joined the secondary Kosdaq in December, last year. 
Eutilex’s pipeline includes antibody to T cell and CAR-T cell therapies in the vast area of immuno-oncology. It carries out nonclinical and clinical research to bring early commercialization of multiple candidate substances and technologies. 
Samsung BioLogics, meanwhile, expanded its business from contract drug manufacturing to development last year, backed by Samsung Group that aims to nurture biopharmaceutical business as its growth engine. In less than a year, Samsung BioLogics managed to sign development contracts with six companies from home and abroad to develop new drugs, including that with Eutilex. 
CDO involves Samsung BioLogics to develop cell lines so that clients are able to more efficiently produce drug candidate substances under development. It also involves developing process for mass production and producing substances for clinical tests. The global CDO market has grown at an annual average of more than 15 percent in recent years amid more development of biomedical products. 
Kim Tae-han, chief executive of Samsung BioLogics, said that the company will strive to provide services so that local bio ventures such as Eutilex are able to advance into the global market and engage in early commercialization of developments through its CDO technology.