Samsung Biologics Co., a biopharmaceutical unit of South Korea’s Samsung Group, has completed the test-production of Moderna’s coronavirus vaccine and started commercial production at its Korean plant with a plan to begin supplying vaccines at home and abroad as early as November.
To supply the Moderna vaccine at home, Samsung Biologics is required to obtain the Good Manufacturing Practices (GMP) certification and product approval from the Ministry of Food and Drug Safety to supply the Moderna vaccine at home.
The company said it has filed an application for GMP certification in September and is expected to obtain the certification within this month as Food and Drug Safety Minister Kim Gang-lip said the ministry is fast-tracking the process. The company is likely to be able to supply the Covid-19 vaccine in November or December.
Samsung Biologics will also have to obtain certification separately from each country’s regulators to supply the vaccine in Europe or Japan.
Samsung Biologics signed a contract manufacturing agreement with the U.S. vaccine developer in May.
Samsung Biologics приступил к производству антиковидной вакцины Moderna
Samsung Biologics Co., биофармацевтическое подразделение Samsung Group, завершило тестовое производство вакцины Moderna, разработанной для борьбы с распространением коронавируса COVID-19 и запустило коммерческое производство на одном из своих корейских предприятий. Начало отгрузок на внутренний и внешний рынки планируется начать уже в ноябре.
Чтобы поставлять вакцину Moderna на домашний рынок, Samsung Biologics должен получить сертификат Надлежащей производственной практики (GMP) и одобрение продукта Министерством безопасности пищевых продуктов и медикаментов.
В Samsung заявили, что подали заявку на сертификацию GMP в сентябре и ожидают её одобрения в течение этого месяца, поскольку министр безопасности пищевых продуктов и лекарств Ким Ганг-Лип пообещал ускорить процесс. Скорее всего, производитель сможет развернёт полноценную поставку антиковидной вакцины в ноябре или декабре.
Samsung Biologics также должен получить сертификацию отдельно от регулирующих органов каждой страны, заинтересованной в приобретении вакцины. Предполагается, что основными регионами поставок южнокорейской "Модерны" будут страны Европы и Япония.
Samsung Biologics подписал производственный контракт с американским разработчиком вакцины в мае.
