По итогам 2020 года продажи 3-х биосимиляров Samsung в Европе составили около $800 миллионов

Продажи 3-х биосимиляров для лечения аутоиммунных заболеваний от Samsung Bioepis в прошлом году в Европе составили почти 800 миллионов долларов, что на 7,8% больше, чем в 2019-м году, сообщает портал Pulse News.

Южнокорейский производитель лекарств заявил в четверг, что совокупные продажи Benepali, Flixabi и Imraldi в прошлом году в Европе достигли 795,8 миллиона долларов США, ссылаясь на отчёт о доходах своего американского партнёра Biogen. Samsung Bioepis - это совместное предприятие Samsung Biologics и Biogen.

Продажи Benepali, биоаналога Enbrel (этанерцепт) от Amgen, составили 483,8 миллиона долларов, что на 0,9% меньше, чем в 2019 году. Benepali, используемый для лечения ревматоидного артрита, сейчас занимает 40% рынка в Европе.

Продажи препарата Фликсаби (инфликсимаб), используемого для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона и язвенного колита, достигли 97,9 миллиона долларов, что на 43,8% больше, чем в прошлом году.

Продажи Imraldi, аналога Humira от AbbVie, составили 216,3 миллиона долларов, что на 17,6% больше, чем год назад.

В связи с быстрым проникновением на рынок Imraldi и 4-х других копий Humira в Европе, спрос на оригинальный препарат значительно снизился. Продажи Humira за пределами США в прошлом году снизились на 13,6% по сравнению с годом ранее. В Европе выпущены копии Humita: Imraldi от Samsung, Amgenita от Amgen, Hyrimoz от Sandoz, Hulio от Mylan и Idacio от Fresenius Kabi.

Официальный представитель Samsung Bioepis заявил, что компания продолжит усилия по укреплению своего лидерства на европейском рынке средств лечения аутоиммунных заболеваний, продолжая стремиться к увеличению номенклатуры своих продуктов.

Samsung’s three biosimilars generate sales of nearly $800 mn in Europe last year

Three biosimilars for autoimmune disease treatment from Samsung Bioepis generated sales of nearly $800 million across Europe last year, gaining 7.8 percent from 2019.

The South Korean drugmaker said on Thursday that combined sales of Benepali, Flixabi and Imraldi reached $795.8 million in Europe last year, citing an earnings report of its U.S. partner Biogen. Samsung Bioepis is a joint venture between Samsung Biologics and Biogen.

Sales of Benepali, a biosimilar of Amgen’s Enbrel (etanercept), came to $483.8 million, down 0.9 percent from 2019. Benepali used in the treatment of rheumatoid arthritis now commands a 40 percent market share in Europe.

Sales of Flixabi (infliximab) used to treat rheumatoid arthritis, Crohn`s disease and ulcerative colitis, reached $97.9 million, up 43.8 percent on-year.

Sales of Imraldi, a biosimilar of AbbVie’s Humira, amounted to $216.3 million, up 17.6 percent from a year ago.

With fast market penetration of Imraldi and four other Humira copies in Europe, the original drug has experienced a significant decline in sales. Humira sales outside the U.S. last year were down 13.6 percent from a year earlier. Humita copies launched in Europe are Samsung’s Imraldi, Amgen’s Amjevita, Sandoz’s Hyrimoz, Mylan’s Hulio, and Fresenius Kabi’s Idacio.

A Samsung Bioepis official said the company will further efforts to strengthen its leadership in the European autoimmune disease treatment market by continuing to pursue volume growth of its diverse product portfolio.

Samsung Bioepis закончит 2019-й год с прибылью

Ожидается, что южнокорейская фармацевтическая компания Samsung Bioepis Co., Ltd. получит первую в своей истории прибыль в этом году благодаря стабильным доходам с европейского рынка, заявил её руководитель 12 ноября.
«3 аутоиммунных биоаналоговых препарата, продаваемых на европейском рынке, зафиксировали 650 миллиардов вон (540 миллионов долларов США) в продажах между 1-м и 3-м кварталами», - заявил генеральный директор Samsung Bioepis Кристофер Хансэнг Ко. «Мы ожидаем, что впервые за 8 лет с момента основания компании выйдем на прибыльность».
Samsung Bioepis, созданная в 2012 году, в настоящее время имеет в своём продуктовом списке 4 одобренных в Европе биолоаналога - Benepali, Imraldi, Flixabi и Ontruzant.
Глава компании также сказал, что компания ожидает рекордно высокого уровня продаж и операционной прибыли в этом году. «Мы полагаем, что в этом году объём продаж составит 1 триллион вон», - сказал Ко.
Гендиректор также объяснил увеличение продаж крупными инвестициями Samsung Group, крупнейшего южнокорейского конгломерата.
Samsung Bioepis является совместным предприятием Samsung BioLogics - биофармацевтическим подразделением Samsung Group - и его американским партнёром Biogen.
«Samsung Group постоянно инвестирует в фирму, несмотря на то, что знает, что у нас может быть дефицит», - сказал Ко.
Ко сказал, что фирма будет и дальше стремиться получить одобрение других биоаналогов от европейских и американских органов здравоохранения.
Заявка Samsung Bioepis на получение разрешения для запуска в продажу SB8 была принята к рассмотрению Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в июле.
Глава компании сказал, что продолжит сотрудничество со своими европейскими и американскими партнёрами, которые отвечают за маркетинг и продажи на соответствующих рынках.
Ранее в этом месяце Samsung Bioepis заключила новое соглашение о коммерциализации на сумму 370 миллионов долларов США с Biogen.

Samsung Bioepis tipped to post 1st profit this year: CEO

South Korean pharmaceutical firm Samsung Bioepis Co., Ltd. is expected to post the first profit in its history this year on the back of robust revenues from the European market, its chief said Tuesday.
"Three autoimmune biosimilar drugs sold on the European market have recorded 650 billion won (US$540 million) in sales between the first and third quarters," Samsung Bioepis CEO Christopher Hansung Ko told reporters in Seoul. "We expect to swing to the black for the first time in eight years since the foundation of the company."
Samsung Bioepis, established in 2012, currently has a total of four biosimilars approved and marketed across Europe - Benepali, Imraldi, Flixabi, and Ontruzant.
The chief also said the company is expected to post record-high sales and operating income this year. "We are expecting 1 trillion won in sales this year," Ko said.
The CEO also attributed increased sales to massive investments from Samsung Group, South Korea's top conglomerate.
Samsung Bioepis is a joint venture between Samsung BioLogics - a biopharmaceutical unit of Samsung Group - and its U.S. partner Biogen.
"Samsung Group has constantly invested into the firm despite knowing that we would post a deficit," Ko said.
Ko said the firm will further strive to win approvals for other biosimilars from the European and U.S. health authorities.
Samsung Bioepis' marketing authorization application for SB8 was accepted for review by the European Medicines Agency (EMA) in July.
The chief said it will also continue to cooperate with its European and U.S. partners who are responsible for marketing and sales in the respective markets.
Earlier this month, Samsung Bioepis entered into a new commercialization agreement worth $370 million with Biogen.

Samsung Bioepis начинает клинические испытания препарата для лечения острого панкреатита

Samsung Bioepis, совместное предприятие Samsung BioLogics и американской Biogen, 14 августа заявило, что начнёт клинические испытания своего препарата для лечения острого панкреатита, отметив, что это первое исследование действия препарата собственной разработки после нескольких лет фокусирования на производстве биосисмиларов (более дешёвых копий известных фармкомпаний, одобренных их экспертами). 
Предполагаемый новый препарат - SB26, является первым проектом, который компания разрабатывает совместно с японской Takeda Pharmaceutical в рамках «партнёрства по распределению рисков», которое было создано двумя производителями лекарств в августе прошлого года.
С одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, Samsung Bioepis начнёт испытния для оценки безопасности и переносимости SB26 у здоровых добровольцев.
По данным Национального института диабета и болезней пищеварения и почек США, в этой стране ежегодно требуют помощи 275.000 пациентов с острым панкреатитом. В прошлом году глобальный рынок терапии острого панкреатита оценивался примерно в 5 триллионов южнокорейских вон (4,42 миллиарда долларов США). 
Этот шаг является частью усилий Samsung Bioepis по расширению номенклатуры производимых лекарств, которая в настоящее время заполнена биосимиларами - более доступными версиями известных препаратов, включая Remicade, Enbrel, Humira, Lantus, Herceptin и Avastin, сообщает бизнес-портал The Investor.

Samsung Bioepis kicks off clinical studies on acute pancreatitis treatment

Samsung Bioepis, a joint venture between Samsung BioLogics and Biogen, said on Aug. 14 that it will begin clinical trials of its drug candidate to treat acute pancreatitis, marking the first study on a new drug after years of biosimilar-focused development. 
The potential drug - SB26, an ulinastatin-FC fusion protein, is a first project that the company is working with Japan’s Takeda Pharmaceutical under a “risk-sharing partnership” the two drug makers had forged in August last year.
With approval from the US Food and Drug Administration, Samsung Bioepis will initiate randomized, double-blind, placebo-controlled, single and multiple dose escalation phase 1 study which is designed to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of intravenous SB26 in healthy volunteers.
According to the US National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, there are 275,000 hospitalized patients for acute pancreatitis every year in the US. The global acute pancreatitis therapy market was valued at approximately 5 trillion won (US$4.42 billion) last year. 
The move is a part of Samsung Bioepis’ push to have an extensive drug pipeline, which is currently filled with biosimilars -- copy versions of key blockbuster therapies, including Remicade, Enbrel, Humira, Lantus, Herceptin and Avastin.