Samsung Biologics построит очередное предприятие стоимостью $1,5 миллиарда, где установит самый большой в мире биореактор

Samsung Biologics Co. Ltd., крупнейший в мире по объёму мощностей контрактный производитель (CMO) лекарственных препаратов, инвестирует 1,74 триллиона вон (1,5 миллиарда долларов) в строительство своего 4-го завода в Южной Корее, чтобы обойти лидера отрасли Boehringer Ingelheim.
Новый завод, который возведут в Сонгдо, к западу от Сеула, получит крупнейший в мире биореактор объёмом 256.000 литров и начнёт работать с конца 2022 года, согласно нормативным документам, опубликованным 11 августа.
Общая мощность биореакторов Samsung Biologics увеличится почти вдвое  - c 364.000 литров до 620.000, что составляет около 30% от глобальных мощностей. Для сравнения: немецкая компания Boehringer Ingelheim сейчас имеет в своём распоряжении биореакторы объёмом 300.000 литров, а швейцарская компания Lonza AG - 280.000. Эти два контрактных производителя также увеличивают свои мощности для удовлетворения растущего спроса.
«Теперь мы можем повысить конкурентоспособность, существенно увеличив разрыв. Мы позаботимся о том, чтобы другие компании не могли догнать нас с точки зрения качества, скорости и удовлетворённости клиентов», - сказал на пресс-конференции генеральный директор Samsung Biologics Тэ Хан Ким.
Инвестиции, предназначенные для нового завода, более чем вдвое превышают сумму  850 миллиардов вон, вложенную в 3-й объект, который в настоящее время также имеет самый большой в мире биореактор мощностью 180.000 литров.
В этом году Samsung Biologics уже получила новых заказов на сумму 1,8 триллиона вон, что более чем в 4 раза превышает прошлогодний показатель. Это указывает на увеличение эффективности его работы.
Южнокорейские компании по контрактному производству лекарственных препаратов, в том числе SK Biopharmaceuticals Co. Ltd., работают в обычном режиме, несмотря на распространение коронавируса.
Операционная прибыль Samsung Biologics выросла до 143,7 миллиардов вон в первом полугодии 2020-го, что уже превышает 91,7 млрд вон, заработанных за весь 2019-й год, сообщает портал The Korea Economic Daily.

Samsung Biologics to double bioreactor capacity with $1.5 bn new plant

Samsung Biologics Co. Ltd., the world’s largest contract manufacturing organization (CMO) in terms of capacity, will invest 1.74 trillion won ($1.5 billion) to build its fourth plant in South Korea, in a move to widen its lead with second-ranked Boehringer Ingelheim.
The new plant, to be built in Songdo, west of Seoul, will have the world’s largest bioreactor capacity of 256,000 liters and will be operational from the end of 2022, according to its regulatory filing on August 11.
The company’s total bioreactor capacity will nearly double to 620,000 liters from 364,000 liters, representing about 30% of global capacity. This compares with the 300,000-liter capacity of Germany’s Boehringer Ingelheim and 280,000 liters of Swiss rival Lonza AG. The two CMO companies have also been expanding their capacity to meet growing demand.
“Now we are able to improve our competitiveness by substantially widening the gap. We will ensure that other companies cannot catch up with us in terms of quality, speed and customer satisfaction,” Samsung Biologics CEO Tae Han Kim said in a news conference.
The investment earmarked for the new plant is more than double the 850 billion won it put into its third facility, which currently has the world’s largest bioreactor capacity of 180,000 liters.
So far this year, Samsung Biologics has secured 1.8 trillion won in new orders, more than four times  what it received last year. That points to an increase in its operation rate.
South Korean CMO companies, including SK Biopharmaceuticals Co. Ltd., have been operating their facilities as normal, notwithstanding the spread of the coronavirus.
Samsung Biologics’s operating profit shot up to 143.7 billion won in the first half of this year, exceeding the 91.7 billion won it earned for the entire 2019.

Samsung Biologics заключает новые сделки на сумму $378 миллионов

Samsung Biologics заключил две контрактные сделки на сумму 468 миллиардов южнокорейских вон ($378 миллионов), сообщает бизнес-портал The Investor.
В общей сложности, согласно регистрационным данным регулятора от 22 мая, стоимость последних сделок уже составила 2/3 от прошлогодней рекордной выручки компании (701 миллиард вон). 
По данным биофармацевтического подразделения Samsung, оно заключило контракт на сумму 284 миллиарда вон с глобальной компанией GlaxoSmithKline (GSK) для производства новейшего противозачаточного препарата Benlysta. Ожидается, что Benlysta появится на аптечных полках в 2022 году.
«Сегодняшнее соглашение с Samsung Biologics дополняет и укрепляет наши производственные мощности мирового класса и поможет нам продолжать поставлять лекарства, необходимые пациентам», - сказал Регис Симард, президент сети поставок фармацевтических препаратов GSK. 
О сделке с GSK было сообщено 22 апреля, и тогда она оценивалась всего в 39,7 миллиона ​​долларов. Однако конечная стоимость сделки увеличилась на 191 миллион долларов и будет действовать до конца 2027 года. 
В рамках другой сделки с неназванной американской фармацевтической фирмой, стоимость которой составляет 184 миллиарда вон, Samsung Biologics будет производить биопрепарат партнёра на своём крупнейшем и самом современном предприятии N3. 
По данным Samsung Biologics, в долгосрочной перспективе сумма сделки может быть увеличена до 222 миллионов долларов США. По взаимному согласию наименование этого партнёра будет оставаться конфиденциальным до 31 декабря 2023 года.

Samsung Biologics bags CMO deals worth W468b

Samsung Biologics has bagged two contract manufacturing deals worth 468 billion won ($378 million) combined, according to its regulatory filing on May 22. 
The total value of the latest deals is equal to two-thirds of the company’s revenue for last year at 701 billion won. 
According to the biopharmaceutical unit of Samsung, it inked a contract manufacturing deal worth 284 billion won with global biopharma GlaxoSmithKline to manufacture the latter’s lupus treatment Benlysta. Benlysta is anticipated to be launched commercially in 2022.
“Today’s agreement with Samsung Biologics complements and reinforces our existing world-class pharmaceutical manufacturing capability and will help ensure we can continue to deliver the transformative medicines that patients need,” said Regis Simard, president of GSK’s Pharmaceuticals Supply Chain. 
The GSK deal had previously been notified on April 22, at which time the deal had only been worth $39.7 million. The finalized deal, which increased in value by $191 million, is effective until the end of 2027.
The other deal, with an unspecified US-based pharma firm, worth 184 billion won, will have Samsung Biologics manufacture the partner’s biologics drug at its plant 3 - the biggest and the most up-to-date biologics manufacturing facility under Samsung.
The deal could grow to $222 million in the long term, according to Samsung Biologics. Under mutual agreement, the identity of this partner will be kept confidential until Dec. 31, 2023.

В 2018 году объём продаж Samsung Bioepis в Европе превысил полмиллиарда долларов США

Samsung Bioepis Co., фармацевтическое подразделение конгломерата Samsung Group, сообщает, что его совокупные продажи на европейском рынке в прошлом году достигли 545,2 миллиона долларов США.

Продажи 3-х биоаналоговых продуктов - Benepali, Flixabi и Imradli - выросли на 44% в годовом исчислении, согласно данным, предоставленным Biogen Inc., которая отвечает за продажи Samsung Bioepis в Европе.
Продажи Benepali выросли на 31% по сравнению с аналогичным периодом 2017 года и составили $485,2 миллиона. Продажи Flixabi выросли примерно в 4 раза за указанный период (до $43,2 миллиона). Imraldi, который был впервые запущен в октябре, обеспечил объём продаж в размере 16,7 миллиона долларов всего за 70 дней.
Benepali от Samsung - это биосимилар эталонного препарата Enbrel, разработанного американской компанией Amgen Inc. и используемый для лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита.
Flixabi, основанный на Remicade от компании Janssen, используется для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона и язвенного колита.
Imraldi - копия препарата Humira, применяемого в случае аутоиммунных заболеваний - впервые была коммерциализирована в Великобритании, Франции, Германии, Испании и Италии. Лекарство можно использовать для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, псориаз, язвенный колит и увеит.
Предприятие Samsung Bioepis было основано в 2012 году как совместный проект Samsung BioLogics Co. и транснациональной корпорации Biogen Inc. со штаб-квартирой в США, сообщает информационное агентство Yonhap News.

Samsung Bioepis posts sales of US$545.2 mln in Europe in 2018

South Korean pharmaceutical firm Samsung Bioepis Co. saw its accumulated sales in the European market hit US$545.2 million last year, data showed Wednesday.
Sales of three biosimilar products - Benepali, Flixabi and Imradli - surged 44 percent on-year in 2018, according to the data provided by Biogen Inc., which is in charge of Samsung Bioepis' sales in Europe.
By product, sales of Benepali increased 31 percent on-year to $485.2 million last year. Flixabi's sales grew around fourfold over the cited period to $43.2 million. Imraldi, which was first launched in October, posted sales of $16.7 million in just 70 days.
Samsung's Benepali is a biosimilar referencing Enbrel developed by U.S.-based Amgen Inc. and is used for the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Flixabi, based on Janssen's Remicade, is used for the treatment of rheumatoid arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis.
Imraldi - a copy of the autoimmune disease drug Humira - was first commercialized in Britain, France, Germany, Spain and Italy. It can be used for the treatment of such diseases as rheumatoid arthritis, psoriasis, ulcerative colitis and uveitis.
Samsung Bioepis was established in 2012 in a joint venture between Samsung BioLogics Co. and Biogen.

Samsung Bioepis начинает клинические испытания препарата для лечения острого панкреатита

Samsung Bioepis, совместное предприятие Samsung BioLogics и американской Biogen, 14 августа заявило, что начнёт клинические испытания своего препарата для лечения острого панкреатита, отметив, что это первое исследование действия препарата собственной разработки после нескольких лет фокусирования на производстве биосисмиларов (более дешёвых копий известных фармкомпаний, одобренных их экспертами). 
Предполагаемый новый препарат - SB26, является первым проектом, который компания разрабатывает совместно с японской Takeda Pharmaceutical в рамках «партнёрства по распределению рисков», которое было создано двумя производителями лекарств в августе прошлого года.
С одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, Samsung Bioepis начнёт испытния для оценки безопасности и переносимости SB26 у здоровых добровольцев.
По данным Национального института диабета и болезней пищеварения и почек США, в этой стране ежегодно требуют помощи 275.000 пациентов с острым панкреатитом. В прошлом году глобальный рынок терапии острого панкреатита оценивался примерно в 5 триллионов южнокорейских вон (4,42 миллиарда долларов США). 
Этот шаг является частью усилий Samsung Bioepis по расширению номенклатуры производимых лекарств, которая в настоящее время заполнена биосимиларами - более доступными версиями известных препаратов, включая Remicade, Enbrel, Humira, Lantus, Herceptin и Avastin, сообщает бизнес-портал The Investor.

Samsung Bioepis kicks off clinical studies on acute pancreatitis treatment

Samsung Bioepis, a joint venture between Samsung BioLogics and Biogen, said on Aug. 14 that it will begin clinical trials of its drug candidate to treat acute pancreatitis, marking the first study on a new drug after years of biosimilar-focused development. 
The potential drug - SB26, an ulinastatin-FC fusion protein, is a first project that the company is working with Japan’s Takeda Pharmaceutical under a “risk-sharing partnership” the two drug makers had forged in August last year.
With approval from the US Food and Drug Administration, Samsung Bioepis will initiate randomized, double-blind, placebo-controlled, single and multiple dose escalation phase 1 study which is designed to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of intravenous SB26 in healthy volunteers.
According to the US National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, there are 275,000 hospitalized patients for acute pancreatitis every year in the US. The global acute pancreatitis therapy market was valued at approximately 5 trillion won (US$4.42 billion) last year. 
The move is a part of Samsung Bioepis’ push to have an extensive drug pipeline, which is currently filled with biosimilars -- copy versions of key blockbuster therapies, including Remicade, Enbrel, Humira, Lantus, Herceptin and Avastin.

В Сонгдо завершилось строительство 3-го завода Samsung BioLogics

Фармакологическое отделение Samsung BioLogics, которое входит в конгломерат Samsung Group, завершило строительство своего 3-го завода с производительностью 180.000 литров в южнокорейском городе Сонгдо. Известие об этом стимулировало рост акций компании, цена на которые 1 декабря подскочила на 6,13%, до 335 долларов США за штуку, сообщает бизес-портал The Investor.
Samsung BioLogics - контрактный производитель лекарств для ведущих фармкорпораций, который с вводом нового предприятия становится крупнейшим в мире вендором по выпуску биопрепаратов.
Новый завод в Сонгдо представляет собой комплекс из 4-х корпусов площадью 118,618 метров, то есть порядка двух футбольных полей.
Тем не менее, предприятие должно пройти многочисленные проверки и контрольный производственный период, прежде чем вступит в коммерческую эксплуатацию. Официальный запуск долен состояться во второй половине 2020 года.
Добавление мощностей 3-го, самого крупного завода к двум другим предприятиям Samsung BioLogics с производительностью 30.000 (1-й завод) и 152.000 литров (2-й завод) повысит их общую производительность до 363.000 литров в сутки, что позволит превзойти рыночных конкурентов, включая Lonza и Boehringer Ingelheim.
Основанная в Сонгдо компания Samsung BioLogics, как было сказано выше, является контрактным производителем лекарств в составе материнской Samsung Group и ориентирована на производство препаратов по марками всемирно известных фармацевтических компаний, которые размещают здесь свои заказы.
В настоящее время в портфеле Samsung BioLogics имеются контракты на производство с 10 фармацевтическими компаниями, включая Merck & Co., AstraZeneca, Roche и Bristol-Myers Squibb. Номенклатура насчитывает 15 различных категорий продуктов. Представители Samsung BioLogics сказали, что совокупный объём заказов составляет порядка 3,3 миллиардов долларов США. С вводом в эксплуатацию нового объекта эта цифра значительно возрастёт.

Samsung BioLogics completes 3rd plant in Songdo

Samsung BioLogics has completed the construction of its third plant boasting an annual production capacity of 180,000 liters in Songdo of South Korea, prompting its share price to soar 6.13 percent to close at 363,500 won ($335) on Dec. 1.
The Korean contract drug manufacturer announced on Nov. 30 that it has finished building its third production plant, which stands as the biggest single-site biologics drug manufacturing facility in the world.    
The facility is a four-square building that spans across 118,618 square meters, which is the size of around two football fields, according to Samsung BioLogics.
However, the third plant must undergo validation procedures and test-run periods for around two years before it can begin commercial production. The firm aims to start commercial production in late 2020, it said.
The addition of the third plant — combined with its first plant’s capacity of 30,000 liters and its second plant’s capacity 152,000 liters — raises Samsung BioLogics’ total annual production capacity to 362,000 liters, surpassing those of rival drug CMOS including Lonza and Boehringer Ingelheim.
Based in Songdo, Samsung BioLogics is a contract drug manufacturer under the Samsung Group that creates biologic drugs on behalf of client pharmaceutical companies that place orders.  
The company currently has sealed contract manufacturing deals with 10 pharmaceutical companies including Merck & Co., AstraZeneca, Roche and Bristol-Myers Squibb to produce 15 different products. Its cumulative order volume sits at around $3.3 billion as of now, it said.

Samsung Bioepis начинает поставки лекарственных препаратов в США

В Америке хорошо знают такие продукты Samsung как смартфоны, телевизоры, бытовая техника, планшеты и ноутбуки. Но теперь пришло время познакомиться с Samsung как производителем лекарств. Первыми приход южнокорейского конгломерата в этот сектор смогут оценить больные артритом.
Компания Merck, крупный игрок на фармацевтическом рынке США, в партнёрстве с Samsung Bioepis, выпустил "биокопию" лицензионного препарата «Remicade» от Johnson & Johnson, который является самым популярным при лечении ревматоидного артрита. Альтернатива от Samsung Bioepis называется «Renflexis», и уже появилась в американских аптеках в начале этой недели.
В прошлом году доход Johnson & Johnson от реализации своего «Remicade» на сумму более 5-ти миллиардов долларов. "Биокопия" Samsung стоит на 35% дешевле, что явно обострит конкурентную борьбу в этом секторе.
Ожидается, что такой шаг Samsung вынудит конкурентов понизить цену на аналогичные препараты.

Samsung Bioepis heats up price war in Remicade biosimilar market 

Smartphones, computers, TVs and Home Appliances; all products you buy from Samsung.
Now Americans can add another Samsung product to that list: a drug to soothe their arthritis.
Merck, a big player in the U.S. pharmaceutical market, has partnered with Samsung Bioepis to release a "biosimilar" of Johnson & Johnson's Remicade, a top-selling drug for rheumatoid arthritis. 
The Samsung drug is called 'Renflexis' and it hit the market on Monday. 
Johnson & Johnson sold over five billion U.S. dollars of Remicade last year, but Samsung's 'biosimilar' is about 35-percent cheaper.
Its entry into the market is expected to drive down prices for the big-selling medicine.

Акции Samsung BioLogics с начала года выросли на 22%

По сообщению бизнес-портала The Investor, по состоянию на 1 мая акции подразделения Samsung BioLogics с начала 2017 года выросли почти на 22%, установив биржевой рекорд KOSPI.
Контрактный производитель лекарств подскочил в цене за первые 4 месяца 2017-го почти на 8,5% по сравнению с тем же периодом прошлого года.
Акции Samsung BioLogics стали открыто торговаться в ноябре прошлого года, став наиболее прибыльными среди 17 самых быстрорастущих компаний, включая головное подразделение Samsung Electronics, а также Hyundai Engineering & Construction и SK Telecom, которые подорожали на 18,48%, 17,76% и 11,38% соответственно.

Samsung BioLogics shares lead with 22% jump this year

Shares of Samsung BioLogics rose 21.85 percent this year, becoming the biggest gainer among the large cap stocks on Korea’s main bourse KOSPI, according to Korea Exchange on May 1. 
The contract drug manufacturing arm of Samsung saw the surge in the first four months this year, which compared to an average of 7.39 percent growth among pharmaceutical stocks. The KOSPI overall climbed 8.41 percent during the same period.
Samsung BioLogics, which went public in November last year, was also the biggest gainer among the largest stocks in 17 other sectors, including Samsung Electronics, Hyundai Engineering & Construction and SK Telecom, which rose 18.48 percent, 17.76 percent and 11.38 percent, respectively. 
The shares closed at 175,000 won (US$153) on April 30. 
During the January-April period, Hanon Systems, the main machinery stock, was the biggest loser with a 16.7 percent plunge, followed by Hyundai Glovis, IS Dongseo and CJ Cheiljedang.

Samsung Bioepis внедряет новый лекарственный препарат для страдающих от артрита

Американская сертификационная служба FDA (Food and Drug Administration) дала "добро" на препарат Renflexis, предназначенный для людей с иммунными заболеваниями, в том числе и ревматоидного артрита. Создателями лекарства являются подразделение Samsung Bioepis Co. при содействии Biogen Inc.
Отличительной особенностью фармакологической новинки является относительно небольшая стоимость в сравнении с аналогами (например, Remicade от Johnson & Johnson). В начале прошлого года препарат появился на рынке и спрос на него превзошёл все прогнозы специалистов отрасли.
Препарат прошёл всестороннее тестирование и признан годным для лечения не менее семи распространённых иммунных заболеваний. К ним относятся болезнь Крона, язвенный колит, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит и бляшки псориаза, а также болезни Крона у детей. Эксперты считают, что препарат будет иметь больший спрос. Прибыль от продаж Renflexis к настоящему времени составила 7 миллиардов долларов США.
Как сообщают зарубежные СМИ, созданное в 2012-м году подразделение Samsung Bioepis Co. делает невероятные успехи на фармакологическом рынке и уже успело обойти многих именитых соперников, "варящихся" в этой индустрии многие десятилетия. К настоящему времени Samsung инвестировал $1.300.000.000 в развитие своего фармакологического бизнеса.

FDA approves Samsung Bioepis' copy of J&J's Remicade -company

South Korea's Samsung Bioepis Co Ltd said on Saturday the U.S. Food and Drug Administration approved its copy of Johnson & Johnson's rheumatoid arthritis drug Remicade, the first drug developed by the Samsung Group unit approved in the United States.
SEOUL:South Korea's Samsung Bioepis Co Ltd said on Saturday the U.S. Food and Drug Administration approved its copy of Johnson & Johnson's rheumatoid arthritis drug Remicade, the first drug developed by the Samsung Group unit approved in the United States.
The drug, called Renflexis, is a biosimilar – a copy of a biotech drug - and the second Remicade copy to be approved in the world's largest pharmaceutical market. Remicade is J&J's biggest selling drug with U.S. sales of about US$5 billion a year.
Established in 2012 as a relative latecomer to the industry, Samsung Bioepis has found early success by beating rivals to market on biosimilars of some of the world's top-selling drugs by so far investing US$1.3 billion into biosimilar development.
It became the first company to launch a biosimilar version of Amgen's Enbrel, another rheumatoid arthritis drug, in Europe. It also received approval for its copy of Roche's blockbuster breast cancer drug Herceptin in October and submitted its copy of AbbVie Inc's rheumatoid arthritis drug Humira, both in Europe.
Renflexis will be marketed and distributed in the United States by Merck & Co Inc, Samsung Bioepis said in a statement. It received European approval in May 2016.
The FDA approved the drug a little more than a year after the first Remicade biosimilar copy - Pfizer's Inflectra, developed by South Korea's Celltrion – was approved. Inflectra was introduced in the U.S. in late 2016.
Remicade accounted for about 9.7 percent of Johnson & Johnson's total revenues for fiscal 2016, and biosimilar competition is expected to reduce U.S. sales, J&J said in its annual report.

Samsung BioLogics ведёт переговоры с 15-ю фармкомпаниями о заключении крупных контрактов

Samsung BioLogics (SBL), контрактный производитель лекарств для фармацевтических компаний, входящий в южнокорейский конгломерат Samsung Group, ведёт переговоры с больше чем 15 фармкомпаниями.
«Samsung BioLogics уже заключил несколько сделок на общую сумму $2,9 млрд с шестью международными фармкомпаниями и будет поставлять им в общей сложности девять продуктов», – заявил генеральный директор SBL Ким Тэ Хан. «Сейчас SBL ведёт переговоры о поставке более чем 30 продуктов 15 компаниям». Такое заявление было сделано на ежегодной конференции JP Morgan Healthcare Conference, посвящённой здравоохранению, которая проходит в Сан-Франциско (США). В ней принимают участие более 1.500 фармкомпаний из 40 с лишним стран.
У Samsung BioLogics имеются контракты до 2020 года с американской Bristol-Myers Squibb и швейцарской Roche. В ноябре 2016 года Samsung BioLogics вышел на IPO в Южной Корее. По прогнозам отраслевых аналитиков, в скором времени Samsung BioLogics станет самым крупным в мире контрактным производителем биопрепаратов. Представители SBL объявили, что собираются работать как с большими, так и с малыми предприятиями.
С момента своего создания в 2011 году Samsung BioLogics стал третьим по величине контрактным производителем для фармотрасли после швейцарской Lonza и немецкой Boehringer Ingelheim. Более 97% акций Samsung Biologics принадлежат Samsung Group. Samsung BioLogics – крупнейший акционер подразделения Samsung Bioepis, которое занимается разработкой биоаналогов и планирует собственное IPO, сообщает информационный портал The Korea Herald.