По итогам 2020 года продажи 3-х биосимиляров Samsung в Европе составили около $800 миллионов

Продажи 3-х биосимиляров для лечения аутоиммунных заболеваний от Samsung Bioepis в прошлом году в Европе составили почти 800 миллионов долларов, что на 7,8% больше, чем в 2019-м году, сообщает портал Pulse News.

Южнокорейский производитель лекарств заявил в четверг, что совокупные продажи Benepali, Flixabi и Imraldi в прошлом году в Европе достигли 795,8 миллиона долларов США, ссылаясь на отчёт о доходах своего американского партнёра Biogen. Samsung Bioepis - это совместное предприятие Samsung Biologics и Biogen.

Продажи Benepali, биоаналога Enbrel (этанерцепт) от Amgen, составили 483,8 миллиона долларов, что на 0,9% меньше, чем в 2019 году. Benepali, используемый для лечения ревматоидного артрита, сейчас занимает 40% рынка в Европе.

Продажи препарата Фликсаби (инфликсимаб), используемого для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона и язвенного колита, достигли 97,9 миллиона долларов, что на 43,8% больше, чем в прошлом году.

Продажи Imraldi, аналога Humira от AbbVie, составили 216,3 миллиона долларов, что на 17,6% больше, чем год назад.

В связи с быстрым проникновением на рынок Imraldi и 4-х других копий Humira в Европе, спрос на оригинальный препарат значительно снизился. Продажи Humira за пределами США в прошлом году снизились на 13,6% по сравнению с годом ранее. В Европе выпущены копии Humita: Imraldi от Samsung, Amgenita от Amgen, Hyrimoz от Sandoz, Hulio от Mylan и Idacio от Fresenius Kabi.

Официальный представитель Samsung Bioepis заявил, что компания продолжит усилия по укреплению своего лидерства на европейском рынке средств лечения аутоиммунных заболеваний, продолжая стремиться к увеличению номенклатуры своих продуктов.

Samsung’s three biosimilars generate sales of nearly $800 mn in Europe last year

Three biosimilars for autoimmune disease treatment from Samsung Bioepis generated sales of nearly $800 million across Europe last year, gaining 7.8 percent from 2019.

The South Korean drugmaker said on Thursday that combined sales of Benepali, Flixabi and Imraldi reached $795.8 million in Europe last year, citing an earnings report of its U.S. partner Biogen. Samsung Bioepis is a joint venture between Samsung Biologics and Biogen.

Sales of Benepali, a biosimilar of Amgen’s Enbrel (etanercept), came to $483.8 million, down 0.9 percent from 2019. Benepali used in the treatment of rheumatoid arthritis now commands a 40 percent market share in Europe.

Sales of Flixabi (infliximab) used to treat rheumatoid arthritis, Crohn`s disease and ulcerative colitis, reached $97.9 million, up 43.8 percent on-year.

Sales of Imraldi, a biosimilar of AbbVie’s Humira, amounted to $216.3 million, up 17.6 percent from a year ago.

With fast market penetration of Imraldi and four other Humira copies in Europe, the original drug has experienced a significant decline in sales. Humira sales outside the U.S. last year were down 13.6 percent from a year earlier. Humita copies launched in Europe are Samsung’s Imraldi, Amgen’s Amjevita, Sandoz’s Hyrimoz, Mylan’s Hulio, and Fresenius Kabi’s Idacio.

A Samsung Bioepis official said the company will further efforts to strengthen its leadership in the European autoimmune disease treatment market by continuing to pursue volume growth of its diverse product portfolio.

Samsung Bioepis закончит 2019-й год с прибылью

Ожидается, что южнокорейская фармацевтическая компания Samsung Bioepis Co., Ltd. получит первую в своей истории прибыль в этом году благодаря стабильным доходам с европейского рынка, заявил её руководитель 12 ноября.
«3 аутоиммунных биоаналоговых препарата, продаваемых на европейском рынке, зафиксировали 650 миллиардов вон (540 миллионов долларов США) в продажах между 1-м и 3-м кварталами», - заявил генеральный директор Samsung Bioepis Кристофер Хансэнг Ко. «Мы ожидаем, что впервые за 8 лет с момента основания компании выйдем на прибыльность».
Samsung Bioepis, созданная в 2012 году, в настоящее время имеет в своём продуктовом списке 4 одобренных в Европе биолоаналога - Benepali, Imraldi, Flixabi и Ontruzant.
Глава компании также сказал, что компания ожидает рекордно высокого уровня продаж и операционной прибыли в этом году. «Мы полагаем, что в этом году объём продаж составит 1 триллион вон», - сказал Ко.
Гендиректор также объяснил увеличение продаж крупными инвестициями Samsung Group, крупнейшего южнокорейского конгломерата.
Samsung Bioepis является совместным предприятием Samsung BioLogics - биофармацевтическим подразделением Samsung Group - и его американским партнёром Biogen.
«Samsung Group постоянно инвестирует в фирму, несмотря на то, что знает, что у нас может быть дефицит», - сказал Ко.
Ко сказал, что фирма будет и дальше стремиться получить одобрение других биоаналогов от европейских и американских органов здравоохранения.
Заявка Samsung Bioepis на получение разрешения для запуска в продажу SB8 была принята к рассмотрению Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в июле.
Глава компании сказал, что продолжит сотрудничество со своими европейскими и американскими партнёрами, которые отвечают за маркетинг и продажи на соответствующих рынках.
Ранее в этом месяце Samsung Bioepis заключила новое соглашение о коммерциализации на сумму 370 миллионов долларов США с Biogen.

Samsung Bioepis tipped to post 1st profit this year: CEO

South Korean pharmaceutical firm Samsung Bioepis Co., Ltd. is expected to post the first profit in its history this year on the back of robust revenues from the European market, its chief said Tuesday.
"Three autoimmune biosimilar drugs sold on the European market have recorded 650 billion won (US$540 million) in sales between the first and third quarters," Samsung Bioepis CEO Christopher Hansung Ko told reporters in Seoul. "We expect to swing to the black for the first time in eight years since the foundation of the company."
Samsung Bioepis, established in 2012, currently has a total of four biosimilars approved and marketed across Europe - Benepali, Imraldi, Flixabi, and Ontruzant.
The chief also said the company is expected to post record-high sales and operating income this year. "We are expecting 1 trillion won in sales this year," Ko said.
The CEO also attributed increased sales to massive investments from Samsung Group, South Korea's top conglomerate.
Samsung Bioepis is a joint venture between Samsung BioLogics - a biopharmaceutical unit of Samsung Group - and its U.S. partner Biogen.
"Samsung Group has constantly invested into the firm despite knowing that we would post a deficit," Ko said.
Ko said the firm will further strive to win approvals for other biosimilars from the European and U.S. health authorities.
Samsung Bioepis' marketing authorization application for SB8 was accepted for review by the European Medicines Agency (EMA) in July.
The chief said it will also continue to cooperate with its European and U.S. partners who are responsible for marketing and sales in the respective markets.
Earlier this month, Samsung Bioepis entered into a new commercialization agreement worth $370 million with Biogen.

Samsung BioLogics подаёт в суд на южнокорейского финансового регулятора

После серии безосновательных нападок на крупнейший южнокорейский чеболь со стороны левопопулистского правительственного кабинета, пришедшего к власти в прошлом году на волне массовой антикоррупционной истерии, конгломерат Samsung, наконец, переходит в контрнаступление.
Накануне биофармацевтическое отделение Samsung BioLgics, входящее в Samsung Group, подало административный иск против финансового регулятора (FSC) в связи с его недавним решением о якобы выявленных нарушениях бухгалтерского учёта.
Кроме того, Samsung BioLogics рассчитывает, что административный суд Сеула отменит дисциплинарные меры, наложенные чиновниками FSC на активы компании.
В частности, речь идёт о штрафе в размере 7 миллионов долларов США и рекомендации уволить генерального директора Samsung BioLogics.
Комиссия по ценным бумагам и фьючерсам FSC вынесла более чем спорное решение на прошлой неделе, утверждая, что Samsung BioLogics якобы намеренно изменила метод учёта в 2015-м году, чтобы увеличить стоимость акций своей аффилированной структуры Samsung Bioepos. Однако все операции проходили под наблюдением нескольких независимых финансовых аудиторских компаний, и ни одна из них не зафиксировала никаких нарушений.
В Samsung  Bioepis говорят, что докажут легитимность управления бухучётом в судебном процессе.

Samsung BioLogics files administrative lawsuit against FSC ruling

Samsung BioLogics Co. said Wednesday it has filed an administrative lawsuit against a recent ruling by the country's financial regulator that the company violated accounting rules.
Samsung BioLogics, the biotechnology unit of Samsung Group, also asked the Seoul Administrative Court to nullify penalties that were imposed by the Financial Services Commission (FSC) over the ruling.
After months of regulatory review, the Securities and Futures Commission under the FSC ruled earlier this month that Samsung BioLogics intentionally inflated the value of its affiliate, Samsung Bioepis Co., ahead of its listing in 2016.
Samsung BioLogics files administrative lawsuit against FSC ruling0
The FSC also decided to impose a fine of 8 billion won (US$7.1 million) against Samsung BioLogics and recommended the firm dismiss its chief executive due to responsibility for the accounting breach.
The regulatory review centered on questions about Samsung BioLogics' sudden profits in 2015 after years of losses. Samsung BioLogics reported a net profit of 1.9 trillion won that year after changing the method used to calculate the value of Samsung Bioepis, which is a joint venture with the U.S.-based Biogen Inc.
Samsung BioLogics has claimed that the change in accounting methods was in line with international accounting standards.
Trading of Samsung BioLogics shares has been suspended since the ruling was announced and the listing of its shares on the local bourse is under review.

Samsung Bioepis начинает клинические испытания препарата для лечения острого панкреатита

Samsung Bioepis, совместное предприятие Samsung BioLogics и американской Biogen, 14 августа заявило, что начнёт клинические испытания своего препарата для лечения острого панкреатита, отметив, что это первое исследование действия препарата собственной разработки после нескольких лет фокусирования на производстве биосисмиларов (более дешёвых копий известных фармкомпаний, одобренных их экспертами). 
Предполагаемый новый препарат - SB26, является первым проектом, который компания разрабатывает совместно с японской Takeda Pharmaceutical в рамках «партнёрства по распределению рисков», которое было создано двумя производителями лекарств в августе прошлого года.
С одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, Samsung Bioepis начнёт испытния для оценки безопасности и переносимости SB26 у здоровых добровольцев.
По данным Национального института диабета и болезней пищеварения и почек США, в этой стране ежегодно требуют помощи 275.000 пациентов с острым панкреатитом. В прошлом году глобальный рынок терапии острого панкреатита оценивался примерно в 5 триллионов южнокорейских вон (4,42 миллиарда долларов США). 
Этот шаг является частью усилий Samsung Bioepis по расширению номенклатуры производимых лекарств, которая в настоящее время заполнена биосимиларами - более доступными версиями известных препаратов, включая Remicade, Enbrel, Humira, Lantus, Herceptin и Avastin, сообщает бизнес-портал The Investor.

Samsung Bioepis kicks off clinical studies on acute pancreatitis treatment

Samsung Bioepis, a joint venture between Samsung BioLogics and Biogen, said on Aug. 14 that it will begin clinical trials of its drug candidate to treat acute pancreatitis, marking the first study on a new drug after years of biosimilar-focused development. 
The potential drug - SB26, an ulinastatin-FC fusion protein, is a first project that the company is working with Japan’s Takeda Pharmaceutical under a “risk-sharing partnership” the two drug makers had forged in August last year.
With approval from the US Food and Drug Administration, Samsung Bioepis will initiate randomized, double-blind, placebo-controlled, single and multiple dose escalation phase 1 study which is designed to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of intravenous SB26 in healthy volunteers.
According to the US National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, there are 275,000 hospitalized patients for acute pancreatitis every year in the US. The global acute pancreatitis therapy market was valued at approximately 5 trillion won (US$4.42 billion) last year. 
The move is a part of Samsung Bioepis’ push to have an extensive drug pipeline, which is currently filled with biosimilars -- copy versions of key blockbuster therapies, including Remicade, Enbrel, Humira, Lantus, Herceptin and Avastin.

Samsung Bioepis получает одобрение Евросоюза на аналог препарата Herceptin

Фармакологическое отделение Samsung Bioepis 20 ноября сообщило, что получило разрешение европейских регуляторов на маркетинг Ontruzant, своей версии препарата для лечения рака молочной железы Herceptin компании Roche. 
Ontruzant - первый биосимиляр "Герцептина", одобренный Европейской Комиссией. Это означает, что Samsung Bioepis опережает своих конкурентов, таких как Amgen Allergan и Crosstown Celltrion.
«Рак молочной железы остаётся наиболее распространённой формой злокачественных опухолей, поражающих женщин. Мы надеемся, что Ontruzant будет играть важную роль в решении этой проблемы по всему региону», - сказал генеральный директор Samsung Bioepis Ко Хан-сун. 
Акции Samsung BioLogics, материнской компании Bioepis, выросли на 3,28% в начале торгов сегодняшним утром. 
В 2016-м году швейцарская компания Roche заработала 6,78 миллиардов швейцарских франков (6,78 млрд. Долларов США) на продажах Герцептина, их них около $2 миллиардов были получены на европейском рынке. Патенты Roche на Herceptin истекли в 2014 году.
Ontruzant - это первый биологический продукт для использования в онкологии, который поможет расширить сферу его применения. К настоящему времени Samsung Bioepis уже получил "зелёный свет" от властей ЕС на 4 биосимляра. произошло это менее чем за 2 года. Помимо Ontruzant Samsung теперь может поставлять свои версии таких препаратов как Enbrel от Amgen, Remicade от Johnson & Johnson и Humira от AbbVie. 
Ontruzant будет коммерциализирован торговым партнёром южнокорейской компании MSD. 
Давление на Roche, крупнейшего в мире производителя онкологических препаратов, возрастает, поскольку три её "дойные коровы" - Rituxan, Herceptin и Avastin - сталкиваются с конкуренцией со стороны биосимиляров. 3 лекарственных препарата от рака генерируют более половины фармацевтического бизнеса Roche. Samsung Bioepis также разрабатывает биосимиляр на Avastin, который проходит клинические испытания в 3-й фазе. 
По мере истечения срока действия патентов на основные препараты, Roche делает ставку на новые лекарства. В ноябре этого года Hemlibra, предназначенный для лечения гемофилии A, получил одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, а терапевтическое средство от рассеянного склероза Ocrevus получило положительное заключение от Европейского агентства по лекарственным средствам.

Samsung Bioepis bags EU approval for Herceptin biosimilar

Samsung Bioepis said on Nov. 20 it has received marketing authorization for Ontruzant, its version of Roche’s blockbuster breast cancer treatment Herceptin, in Europe. 
Ontruzant is the first biosimilar referencing Herceptin approved by the European Commission, outpacing Samsung Bioepis’ competitors such as Amgen and Allergan as well as crosstown rival Celltrion.
“Breast cancer remains the most common form of cancer affecting women. We hope Ontruzant will play an important role in expanding patient access to trastuzumab across the region,” Samsung Bioepis CEO Ko Han-sung said in a statement. 
Shares of Samsung BioLogics, Bioepis’ parent company, rose 3.28 percent in early morning trading. 
Switzerland-based Roche raked in 6.78 billion Swiss francs (US$6.78 billion) in 2016 from Herceptin, with about US$2 billion in the European market. Roche’s EU patents for Herceptin expired in 2014. 
Ontruzant is the company’s first biosimilar for use in oncology and will help expand its pipeline from autoimmune disease-focused therapies. With the green light, Samsung Bioepis now has received four biosimilar approvals in the EU in less than two years, including its versions of Amgen’s Enbrel, Johnson & Johnson’s Remicade and AbbVie’s Humira.
Celltrion filed for approval with the European regulator in October last year while Amgen and Allergan followed suit in March. Ontruzant will be commercialized by the Korean company’s sales partner MSD.
Pressure is mounting on Roche, the world’s biggest maker of oncology treatments, as its three cash cow therapies - Rituxan, Herceptin and Avastin - are facing biosimilar competition. The three cancer medicines generate more than half of Roche’s pharma business. Samsung Bioepis is also developing a biosimilar referencing Avastin, which is undergoing phase 3 clinical trials. 
As patents of older drugs start to expire, Roche is betting on new medicines. In November, Roche’s Hemlibra, a treatment for hemophilia A, got the nod from the US Food and Drug Administration while its multiple sclerosis therapy Ocrevus got a positive opinion from the European Medicines Agency.

Биосимиляр препарата Herceptin от Samsung Bioepis получает одобрение в Европе

На фоне растущей конкуренции онкологическим бестселлерам Roche в США и во всём мире подразделение Samsung Bioepis сделало большой шаг к одобрению биосимиляра препарата Herceptin в Европе, сообщают профильные СМИ. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CMPH) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал применение биосимиляра Ontruzant, что создаёт потенциальную угрозу в краткосрочной перспективе многомиллиардным продажам оригинального препарата на европейском континенте.
Применение биосимиляра от Samsung рекомендовано по всем соответствующим показаниям: лечение рака молочной железы (РМЖ) ранних стадий, метастатического РМЖ и метастатического рака желудка. Если биосимиляр будет одобрен Европейской комиссией, то фармгигант Merck & Co. (за пределами США и Канады - MSD) будет продвигать Ontruzant в европейских странах.
Herceptin входит в число мировых бестселлеров: в прошлом году его продажи принесли швейцарской компании Roche около 7 миллиардов долларов США, из них более 2 миллиардов долларов – в Европе. В своём заявлении генеральный директор Samsung Bioepis Кристофер Хансунг Ко отметил, что компания надеется сыграть важную роль в расширении доступа пациентов к препарату Ontruzant в европейском регионе в случае получения окончательного одобрения.

Samsung Bioepis' Herceptin biosimilar wins European panel backing

Samsung Bioepis said Sept. 16 it has received backing from the European Medicines Agency for its copy version of Roche’s blockbuster breast cancer drug Herceptin. 
The EU drug regulator’s recommendation for approving Samsung Bioepis’ Ontruzant will bolster its bid to become the first company to commercialize cancer biosimilar in the region.
If the European Commission grants marketing approval, which normally takes two to three months following EMA backing, the Korean biotech firm will instantly challenge Roche, which earns nearly 8 trillion (US$7.06 billion) won from Herceptin sales.
“We are proud to see Ontruzant become the first trastuzumab biosimilar recommended for approval in Europe, where breast cancer remains the most common form of cancer affecting women. If approved, we hope Ontruzant will play an important role in expanding patient access to trastuzumab across the region,” said Ko Han-sung, CEO of Samsung Bioepis in a press release. 
Samsung Bioepis will be able to make Ontruzant available to European pharmacies immediately after clearing the final regulatory hurdle as the original drug’s patent had expired three years ago. It loses US patent protection in 2019. 
If successful, Ontruzant will become Samsung Bioepis’ fourth biosimilar product to win European approval following its versions of top-selling inflammatory therapies Remicade, Enbrel and Humira - Flixabi, Benepali and Imraldi. 
The joint venture between Samsung BioLogics and Biogen is putting itself ahead of a pack of rivals developing their Hercepin copycats such as crosstown rival Celltrion and India’s Biocon, which withdrew its filing in August.

Samsung Bioepis и Takeda Pharmaceutical подписали соглашение о стратегическом партнёрстве

Биофармацевтическое подразделение Samsung Bioepis Co Ltd и крупнейшая в Азии японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical Co Ltd подписали соглашение о стратегическом партнёрстве по софинансированию и совместным разработкам нескольких новых препаратов и методов лечения. "Первой ласточкой" в реализации совместной программы станет препарат для лечения тяжелого острого панкреатита TAK-671.
Партнёрство по распределению рисков объединяет платформу для развития биотехологии Samsung Bioepis с лучшими в своём классе экспертами в области разработки лекарств, чтобы совместно финансировать и разрабатывать инновационные методы лечения, сообщили представителий обеих компаний. Дополнительные условия сотрудничества не разглашаются, сообщает пресс-служба Samsung Bioepis.
Биофармацевтическая компания Samsung Bioepis основана в 2012 году. Благодаря инновациям в разработке продуктов и твёрдой приверженности качеству продвигает широкий спектр биосимиляров, в том числе в иммунологии, онкологии и для страдающих диабетом. Компания является совместным предприятием Samsung BioLogics и Biogen. За 5 лет своего существования Samsung Bioepis инвестировал $1,3 миллиарда в развитие биопрепаратов и получил одобрение двух своих биосимиляров в Европе и одного в США, сообщает портал BusinessKorea.

Samsung Bioepis Teams up with Japan’s Takeda to Develop Novel Biotech Drugs

Samsung Bioepis and Japan's Takeda Pharmaceutical will co-fund and collaboratively develop innovative therapies rather than transferring new candidate materials or technologies.

Samsung Bioepis Co., a biopharmaceutical affiliate of Samsung, announced on August 21 it has entered into a strategic collaboration agreement with Japan's Takeda Pharmaceutical Co., the largest pharmaceutical company in Asia, to jointly develop novel biologic drugs.
The latest agreement is to create a synergy between Samsung Bioepis’ biologics development platform and technologies and Takeda’s extensive knowledge and expertise in drug development. Under the agreement, the two companies will collaboratively work on the whole process of new material searching, clinical trial, licensing and commercialization.
In particular, the two companies will co-fund and collaboratively develop innovative therapies rather than transferring new candidate materials or technologies. Samsung Bioepis said, “We have decided to participate in the development of biologic medicines beyond biosimilars in order to provide effective biologic drugs.”
The deal marks a milestone for the biopharma development unit of Samsung Group, launched as part of the conglomerate’s future businesses initiated seven years ago by its currently bedridden Chairman Lee Kun-hee in May 2010. It was also the achievement in five years after Samsung Bioepis was founded in 2012 with an aim of biologics research and development and commercialization.
The two companies will immediately begin working on the program’s first therapeutic candidate, TAK-671, which is intended to treat severe acute pancreatitis, and expand to other novel biologic treatments in the future. TAK-671 is a candidate material developed by Takeda Pharmaceutical. Samsung Bioepis said the two companies thought that it is the right time to jointly carry out clinical trials with the new candidate material since the clinical trials haven’t started yet. In addition, there is a high demand for acute pancreatitis because there are no treatments for the disease yet and Takeda Pharmaceutical has expertise in gastrointestinal internal medicines.
Accordingly, Samsung Bioepis will take part in the preclinical studies on TAK-671 and jointly carry out the Phase I clinical trial with Takeda Pharmaceutical next year. In general, pharmaceutical companies search and develop a candidate material and conduct preclinical studies, including animal testing, and carry out Phase I to III clinical trials in order to develop novel drugs. Takeda Pharmaceutical, which is Asia’s biggest multinational pharmaceutical company founded in 1781, posted US$16.1 billion (18.38 trillion won) in sales last year.
Until now, some have pointed out that Samsung Bioepis tends to focus on current profits rather than the future by developing biosimilars.

Samsung Bioepis начинает поставки лекарственных препаратов в США

В Америке хорошо знают такие продукты Samsung как смартфоны, телевизоры, бытовая техника, планшеты и ноутбуки. Но теперь пришло время познакомиться с Samsung как производителем лекарств. Первыми приход южнокорейского конгломерата в этот сектор смогут оценить больные артритом.
Компания Merck, крупный игрок на фармацевтическом рынке США, в партнёрстве с Samsung Bioepis, выпустил "биокопию" лицензионного препарата «Remicade» от Johnson & Johnson, который является самым популярным при лечении ревматоидного артрита. Альтернатива от Samsung Bioepis называется «Renflexis», и уже появилась в американских аптеках в начале этой недели.
В прошлом году доход Johnson & Johnson от реализации своего «Remicade» на сумму более 5-ти миллиардов долларов. "Биокопия" Samsung стоит на 35% дешевле, что явно обострит конкурентную борьбу в этом секторе.
Ожидается, что такой шаг Samsung вынудит конкурентов понизить цену на аналогичные препараты.

Samsung Bioepis heats up price war in Remicade biosimilar market 

Smartphones, computers, TVs and Home Appliances; all products you buy from Samsung.
Now Americans can add another Samsung product to that list: a drug to soothe their arthritis.
Merck, a big player in the U.S. pharmaceutical market, has partnered with Samsung Bioepis to release a "biosimilar" of Johnson & Johnson's Remicade, a top-selling drug for rheumatoid arthritis. 
The Samsung drug is called 'Renflexis' and it hit the market on Monday. 
Johnson & Johnson sold over five billion U.S. dollars of Remicade last year, but Samsung's 'biosimilar' is about 35-percent cheaper.
Its entry into the market is expected to drive down prices for the big-selling medicine.

Samsung BioLogics применил VR-технологию для продвижения своих продуктов на конференции биотехнологов в США

Фармацевтическое подразделение Samsung Group - Samsung BioLogics впервые в отрасли применило технологии виртуальной реальности и новейшие цифровые вывески на ОС TIZEN от сестринской структуры Samsung Electronics, чтобы наглядно продемонстрировать свои продукты в действии.
Это событие произошло в рамках международного форума биотехнологов, который  проводился на прошлой неделе в Сан-Диего (США).
"Многие посетители были весьма впечатлены нашей экспозицией, особенно когда речь шла о показе принципа действия наших препаратов с помощью VR-шлемов. Также они могли совершить виртуальную экскурсию по самым передовым заводам, принадлежащих Samsung BioLogics", - сказал представитель компании Здвард Канг.
Грамотное PR-продвижение сейчас особенно важно быстроразвивающемуся фармацевтическому бизнесу Samsung, который осваивает всё новые и новые рыночные ниши. Недавно было заявлено, что Samsung BiloLogics и её подразделения (например, Samsung Bioepis) будут развивать не только направления контрактного производства, но и заниматься самостоятельной разработкой препаратов. Более того, Samsung будет поддерживать фармацевтические стартапы, предоставляя им свою исследовательскую и производственную базу.

Samsung BioLogics ups appeal at US biotech convention with high tech

Virtual reality headsets, a digitized traditional painting and miniature building replicas - these are not things you would normally expect to see at a biotechnology and pharma industry event.
Yet, they are all offerings available at the Samsung BioLogics booth at the 2017 Bio International Convention in San Diego, where the Samsung-owned contract drug manufacturer is working to appeal to its target clientele of global biopharmaceutical companies.
Leveraging its roots in high tech, Samsung BioLogics has deployed VR headsets that take visitors to the inside of its production plants in Songdo, Incheon. It has even added an LED screen showing a Korean traditional painting with digitized antibodies falling like snowflakes.
“Many of our visitors are always impressed by our booth, particularly at how we’ve managed to introduce our facilities via VR, which is something you just can’t find elsewhere here,” said Samsung BioLogics spokesperson Edward Kang. “They help attract attention as well as draw new visitors, including firms who may not have arranged meetings with us.”
Every day, Samsung BioLogics welcomed a diverse pool of visitors to its booth, including those from biopharma companies, research institutions and even plant construction firms interested in Samsung’s biologics plant engineering technology.
A major change for Samsung BioLogics this year is its foray into the development support services business that extends the scope of its initial trade - manufacturing commercial biologic drugs ordered by clients.
The expansion is apparent in the change in Samsung BioLogics’ official label from a contract manufacturing organization, or CMO, to a contract development manufacturing organization, or CDMO. 
“Now that we’ve secured global competitiveness in contract manufacturing, we’re extending into the realm of development services,” CEO Kim Tae-han said in an interview with the Korean media on the sidelines of the conference. 
As a CDMO, a business model taken on by rivals like Lonza and Boehringer Ingelheim, Samsung BioLogics will offer more comprehensive services that extend from early drug development all the way to commercial manufacturing. 
It can produce a small batch of a drug in development by a client for early-stage clinical trials, and later provide support for subsequent development processes such as selecting the best cell lines for formulating the particular drug and optimizing its production and scale-up processes for commercial sales.
At the four-day US conference, Kim Tae-han and high-level staff attended multiple meetings with potential clients interested in its CDMO services, including the heads of big pharma at this year’s Bio International, according to the company.

Samsung Bioepis внедряет новый лекарственный препарат для страдающих от артрита

Американская сертификационная служба FDA (Food and Drug Administration) дала "добро" на препарат Renflexis, предназначенный для людей с иммунными заболеваниями, в том числе и ревматоидного артрита. Создателями лекарства являются подразделение Samsung Bioepis Co. при содействии Biogen Inc.
Отличительной особенностью фармакологической новинки является относительно небольшая стоимость в сравнении с аналогами (например, Remicade от Johnson & Johnson). В начале прошлого года препарат появился на рынке и спрос на него превзошёл все прогнозы специалистов отрасли.
Препарат прошёл всестороннее тестирование и признан годным для лечения не менее семи распространённых иммунных заболеваний. К ним относятся болезнь Крона, язвенный колит, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит и бляшки псориаза, а также болезни Крона у детей. Эксперты считают, что препарат будет иметь больший спрос. Прибыль от продаж Renflexis к настоящему времени составила 7 миллиардов долларов США.
Как сообщают зарубежные СМИ, созданное в 2012-м году подразделение Samsung Bioepis Co. делает невероятные успехи на фармакологическом рынке и уже успело обойти многих именитых соперников, "варящихся" в этой индустрии многие десятилетия. К настоящему времени Samsung инвестировал $1.300.000.000 в развитие своего фармакологического бизнеса.

FDA approves Samsung Bioepis' copy of J&J's Remicade -company

South Korea's Samsung Bioepis Co Ltd said on Saturday the U.S. Food and Drug Administration approved its copy of Johnson & Johnson's rheumatoid arthritis drug Remicade, the first drug developed by the Samsung Group unit approved in the United States.
SEOUL:South Korea's Samsung Bioepis Co Ltd said on Saturday the U.S. Food and Drug Administration approved its copy of Johnson & Johnson's rheumatoid arthritis drug Remicade, the first drug developed by the Samsung Group unit approved in the United States.
The drug, called Renflexis, is a biosimilar – a copy of a biotech drug - and the second Remicade copy to be approved in the world's largest pharmaceutical market. Remicade is J&J's biggest selling drug with U.S. sales of about US$5 billion a year.
Established in 2012 as a relative latecomer to the industry, Samsung Bioepis has found early success by beating rivals to market on biosimilars of some of the world's top-selling drugs by so far investing US$1.3 billion into biosimilar development.
It became the first company to launch a biosimilar version of Amgen's Enbrel, another rheumatoid arthritis drug, in Europe. It also received approval for its copy of Roche's blockbuster breast cancer drug Herceptin in October and submitted its copy of AbbVie Inc's rheumatoid arthritis drug Humira, both in Europe.
Renflexis will be marketed and distributed in the United States by Merck & Co Inc, Samsung Bioepis said in a statement. It received European approval in May 2016.
The FDA approved the drug a little more than a year after the first Remicade biosimilar copy - Pfizer's Inflectra, developed by South Korea's Celltrion – was approved. Inflectra was introduced in the U.S. in late 2016.
Remicade accounted for about 9.7 percent of Johnson & Johnson's total revenues for fiscal 2016, and biosimilar competition is expected to reduce U.S. sales, J&J said in its annual report.

Samsung BioLogics ведёт переговоры с 15-ю фармкомпаниями о заключении крупных контрактов

Samsung BioLogics (SBL), контрактный производитель лекарств для фармацевтических компаний, входящий в южнокорейский конгломерат Samsung Group, ведёт переговоры с больше чем 15 фармкомпаниями.
«Samsung BioLogics уже заключил несколько сделок на общую сумму $2,9 млрд с шестью международными фармкомпаниями и будет поставлять им в общей сложности девять продуктов», – заявил генеральный директор SBL Ким Тэ Хан. «Сейчас SBL ведёт переговоры о поставке более чем 30 продуктов 15 компаниям». Такое заявление было сделано на ежегодной конференции JP Morgan Healthcare Conference, посвящённой здравоохранению, которая проходит в Сан-Франциско (США). В ней принимают участие более 1.500 фармкомпаний из 40 с лишним стран.
У Samsung BioLogics имеются контракты до 2020 года с американской Bristol-Myers Squibb и швейцарской Roche. В ноябре 2016 года Samsung BioLogics вышел на IPO в Южной Корее. По прогнозам отраслевых аналитиков, в скором времени Samsung BioLogics станет самым крупным в мире контрактным производителем биопрепаратов. Представители SBL объявили, что собираются работать как с большими, так и с малыми предприятиями.
С момента своего создания в 2011 году Samsung BioLogics стал третьим по величине контрактным производителем для фармотрасли после швейцарской Lonza и немецкой Boehringer Ingelheim. Более 97% акций Samsung Biologics принадлежат Samsung Group. Samsung BioLogics – крупнейший акционер подразделения Samsung Bioepis, которое занимается разработкой биоаналогов и планирует собственное IPO, сообщает информационный портал The Korea Herald.