Samsung Bioepis и C-Bridge Capital ускорят экспансию на китайском рынке

Южнокорейский производитель лекарственных препаратов Samsung Bioepis объявил 11 февраля, что подписал соглашение с китайской частной инвестиционной компанией C-Bridge Capital. 
«Мы ожидаем, что C-Bridge станет отличным партнёром для нашего бизнеса в Китае», - заявил генеральный директор Samsung Bioepis Ко Хан-сэн.
Основанная в 2014 году, C-Bridge Capital, которая в основном инвестирует в связанные со здравоохранением фирмы в Китае, в настоящее время управляет активами на сумму около 1,77 миллиарда долларов США. 
В Samsung Bioepis сообщили, что C-Bridge Capital создаст био-подразделение в Китае и будет отвечать за продажу биосимиляров* после получения одобрения со стороны китайского правительства. Обе компании будут работать вместе, чтобы коммерциализировать 3 биосимляра, в том числе SB3, который является аналогом препарата Herceptin от Roche. Два других кандидата на запуск в аптеки Китая - это SB11 и SB12. 
Китайский инвестор внесёт предоплату в кассу Samsung Bioepis в качестве контрактного залога, а затем предоставит отдельные лицензионные выплаты после того, как препараты будут коммерциализированы.
Корейский фармацевтический гигант вышел на китайский рынок в январе, подписав соглашение о коммерциализации биоаналогов с местной компанией 3Sbio.
В настоящее время подразделение Samsung Group по разработке лекарственных препаратов осуществляет свою деятельность в таких регионах как США, Европа и Китай.
По сообщениям южнокорейских СМИ, после нескольких лет крупных финансовых вложений со стороны Samsung Group и строительства огромных высокотехнологичных заводов по выпуску лекарственных препаратов, Samsung Bioepis начал приносить устойчивую прибыль по результатам 2018 года. В дальнейшем, по мере наращивания мощностей, фармацевтический бизнес станет одним из главных источников дохода крупнейшего конгломерата страны.

*Биосимиляры — это аналоги биофармацевтических лекарственных средств, с близкой, но не идентичной исходной молекулой. Они представляют собой современные лекарственные препараты на основе белков, полученных путём биологического синтеза в клетках дрожжей и бактерий. На биотехнологические препараты сейчас возлагают основные надежды как на средства борьбы с наиболее опасными неинфекционными заболеваниями современности (рак, рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, болезни накопления и др.)

Samsung Bioepis, C-Bridge Capital to speed up expansion in China

Korean drug developer Samsung Bioepis announced Feb. 11 that it has inked a partnership with Chinese private equity firm C-Bridge Capital.
“We expect C-Bridge to be a great partner for our business in China,” Samsung Bioepis CEO Ko Han-sung said in a statement.
Established in 2014, C-Bridge Capital, which mainly invests in health care-related firms in China, currently manages around 2 trillion won (US$1.77 billion) in assets. 
The Korean company said C-Bridge Capital will establish a bio unit in China and be responsible for selling biosimilar products once they receive the Chinese government’s approval. The two companies will work together to commercialize three biosimilar candidates, including SB3, which is a biosimilar of Roche’s Herceptin. Two other biosimilar candidates are SB11 and SB12. 
The Chinese private equity firm will pay Samsung Bioepis in advance as a contract fee, then provide separate royalties once the drug is commercialized.
In January this year, the Korean company tapped into the Chinese market by signing a biosimilar commercialization partnership with Chinese bio company 3Sbio.
Currently, the drug development arm of Samsung Group operates its business in overseas in the US, Europe and China.

Samsung Bioepis получает одобрение Евросоюза на аналог препарата Herceptin

Фармакологическое отделение Samsung Bioepis 20 ноября сообщило, что получило разрешение европейских регуляторов на маркетинг Ontruzant, своей версии препарата для лечения рака молочной железы Herceptin компании Roche. 
Ontruzant - первый биосимиляр "Герцептина", одобренный Европейской Комиссией. Это означает, что Samsung Bioepis опережает своих конкурентов, таких как Amgen Allergan и Crosstown Celltrion.
«Рак молочной железы остаётся наиболее распространённой формой злокачественных опухолей, поражающих женщин. Мы надеемся, что Ontruzant будет играть важную роль в решении этой проблемы по всему региону», - сказал генеральный директор Samsung Bioepis Ко Хан-сун. 
Акции Samsung BioLogics, материнской компании Bioepis, выросли на 3,28% в начале торгов сегодняшним утром. 
В 2016-м году швейцарская компания Roche заработала 6,78 миллиардов швейцарских франков (6,78 млрд. Долларов США) на продажах Герцептина, их них около $2 миллиардов были получены на европейском рынке. Патенты Roche на Herceptin истекли в 2014 году.
Ontruzant - это первый биологический продукт для использования в онкологии, который поможет расширить сферу его применения. К настоящему времени Samsung Bioepis уже получил "зелёный свет" от властей ЕС на 4 биосимляра. произошло это менее чем за 2 года. Помимо Ontruzant Samsung теперь может поставлять свои версии таких препаратов как Enbrel от Amgen, Remicade от Johnson & Johnson и Humira от AbbVie. 
Ontruzant будет коммерциализирован торговым партнёром южнокорейской компании MSD. 
Давление на Roche, крупнейшего в мире производителя онкологических препаратов, возрастает, поскольку три её "дойные коровы" - Rituxan, Herceptin и Avastin - сталкиваются с конкуренцией со стороны биосимиляров. 3 лекарственных препарата от рака генерируют более половины фармацевтического бизнеса Roche. Samsung Bioepis также разрабатывает биосимиляр на Avastin, который проходит клинические испытания в 3-й фазе. 
По мере истечения срока действия патентов на основные препараты, Roche делает ставку на новые лекарства. В ноябре этого года Hemlibra, предназначенный для лечения гемофилии A, получил одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, а терапевтическое средство от рассеянного склероза Ocrevus получило положительное заключение от Европейского агентства по лекарственным средствам.

Samsung Bioepis bags EU approval for Herceptin biosimilar

Samsung Bioepis said on Nov. 20 it has received marketing authorization for Ontruzant, its version of Roche’s blockbuster breast cancer treatment Herceptin, in Europe. 
Ontruzant is the first biosimilar referencing Herceptin approved by the European Commission, outpacing Samsung Bioepis’ competitors such as Amgen and Allergan as well as crosstown rival Celltrion.
“Breast cancer remains the most common form of cancer affecting women. We hope Ontruzant will play an important role in expanding patient access to trastuzumab across the region,” Samsung Bioepis CEO Ko Han-sung said in a statement. 
Shares of Samsung BioLogics, Bioepis’ parent company, rose 3.28 percent in early morning trading. 
Switzerland-based Roche raked in 6.78 billion Swiss francs (US$6.78 billion) in 2016 from Herceptin, with about US$2 billion in the European market. Roche’s EU patents for Herceptin expired in 2014. 
Ontruzant is the company’s first biosimilar for use in oncology and will help expand its pipeline from autoimmune disease-focused therapies. With the green light, Samsung Bioepis now has received four biosimilar approvals in the EU in less than two years, including its versions of Amgen’s Enbrel, Johnson & Johnson’s Remicade and AbbVie’s Humira.
Celltrion filed for approval with the European regulator in October last year while Amgen and Allergan followed suit in March. Ontruzant will be commercialized by the Korean company’s sales partner MSD.
Pressure is mounting on Roche, the world’s biggest maker of oncology treatments, as its three cash cow therapies - Rituxan, Herceptin and Avastin - are facing biosimilar competition. The three cancer medicines generate more than half of Roche’s pharma business. Samsung Bioepis is also developing a biosimilar referencing Avastin, which is undergoing phase 3 clinical trials. 
As patents of older drugs start to expire, Roche is betting on new medicines. In November, Roche’s Hemlibra, a treatment for hemophilia A, got the nod from the US Food and Drug Administration while its multiple sclerosis therapy Ocrevus got a positive opinion from the European Medicines Agency.

Биосимиляр препарата Herceptin от Samsung Bioepis получает одобрение в Европе

На фоне растущей конкуренции онкологическим бестселлерам Roche в США и во всём мире подразделение Samsung Bioepis сделало большой шаг к одобрению биосимиляра препарата Herceptin в Европе, сообщают профильные СМИ. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CMPH) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал применение биосимиляра Ontruzant, что создаёт потенциальную угрозу в краткосрочной перспективе многомиллиардным продажам оригинального препарата на европейском континенте.
Применение биосимиляра от Samsung рекомендовано по всем соответствующим показаниям: лечение рака молочной железы (РМЖ) ранних стадий, метастатического РМЖ и метастатического рака желудка. Если биосимиляр будет одобрен Европейской комиссией, то фармгигант Merck & Co. (за пределами США и Канады - MSD) будет продвигать Ontruzant в европейских странах.
Herceptin входит в число мировых бестселлеров: в прошлом году его продажи принесли швейцарской компании Roche около 7 миллиардов долларов США, из них более 2 миллиардов долларов – в Европе. В своём заявлении генеральный директор Samsung Bioepis Кристофер Хансунг Ко отметил, что компания надеется сыграть важную роль в расширении доступа пациентов к препарату Ontruzant в европейском регионе в случае получения окончательного одобрения.

Samsung Bioepis' Herceptin biosimilar wins European panel backing

Samsung Bioepis said Sept. 16 it has received backing from the European Medicines Agency for its copy version of Roche’s blockbuster breast cancer drug Herceptin. 
The EU drug regulator’s recommendation for approving Samsung Bioepis’ Ontruzant will bolster its bid to become the first company to commercialize cancer biosimilar in the region.
If the European Commission grants marketing approval, which normally takes two to three months following EMA backing, the Korean biotech firm will instantly challenge Roche, which earns nearly 8 trillion (US$7.06 billion) won from Herceptin sales.
“We are proud to see Ontruzant become the first trastuzumab biosimilar recommended for approval in Europe, where breast cancer remains the most common form of cancer affecting women. If approved, we hope Ontruzant will play an important role in expanding patient access to trastuzumab across the region,” said Ko Han-sung, CEO of Samsung Bioepis in a press release. 
Samsung Bioepis will be able to make Ontruzant available to European pharmacies immediately after clearing the final regulatory hurdle as the original drug’s patent had expired three years ago. It loses US patent protection in 2019. 
If successful, Ontruzant will become Samsung Bioepis’ fourth biosimilar product to win European approval following its versions of top-selling inflammatory therapies Remicade, Enbrel and Humira - Flixabi, Benepali and Imraldi. 
The joint venture between Samsung BioLogics and Biogen is putting itself ahead of a pack of rivals developing their Hercepin copycats such as crosstown rival Celltrion and India’s Biocon, which withdrew its filing in August.