Samsung Bioepis намерен добиться высоких объёмов продаж препарата Ontruzant в Европе

Samsung Bioepis, совместное предприятие южнокорейского подразделения конгломерата Samsung Group - Samsung BioLogics, - и американской компании Biogen, ориентированное на производство биосимиляров, объявило в минувший вторник, что получило маркетинговое разрешение от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), позволяющее увеличить дозу препарата Ontruzant (trastuzumab) в одной упаковке. Биоаналог Ontruzant применяется для лечения рака молочной железы.
Европейские власти приняли заявку корейско-американского СП о разрешении запуска в продажу упаковок с 420мг биоаналога, оригинал которого называется Herceptin  и относится к продуктовому портфелю швейцарского холдинга Roche.
Меньшая версия биоаналога, рассчитанная на 150мг, идентична оригинальной рецептуре и была утверждена в ноябре 2017 года, став доступной в Европе с марта 2018 года.
Представители Samsung Bioepis заявили, что в Европе существует высокий спрос на препараты как в 150мг, так и 420мг упаковках, и южнокорейский фармакологический гигант планирует предоставить пациентам больше возможностей для лечения за счёт расширения ассортимента.
Ontruzant, предназначенный для лечения рака молочной железы на ранней стадии, метастатического рака молочной железы и метастатического рака желудка, был запущен в 10-ти европейских странах. В сентябре 2018 года Samsung Bioepis выиграл контракт на поставку препарата во французские клиники на сумму 12,7 миллиона евро, сообщает портал PulseNews.

Samsung Bioepis gets nod to sell large dose version of Ontruzant in Europe

Samsung Bioepis, a biosimilar-focused joint venture between Samsung BioLogics and U.S.-based Biogen, on Tuesday announced that it has gained marketing clearance from the European Medicines Agency (EMA) for a large dose version of its biosimilar drug Ontruzant (trastuzumab) to treat breast cancer. 
The European authorities accepted the Korea-US JV’s application to sell the 420mg biosimilar product referencing Switzerland-based Roche Holding‘s Herceptin. 
The company’s smaller 150㎎ dosage biosimilar version, which is identical to the original formulation, was approved in Nov. 2017 and became available from March 2018 across Europe.
Samsung Bioepis said there is strong demand for both 150 mg and 420 mg products in Europe and it expects to provide more treatment opportunities for patients by expanding its product portfolio. 
Ontruzant indicated to treat early-stage breast cancer, metastatic breast cancer and metastatic gastric cancer has been launched in 10 European countries. In September 2018, the company won a 12.7 million euro contract from French hospitals.

В 2018 году объём продаж Samsung Bioepis в Европе превысил полмиллиарда долларов США

Samsung Bioepis Co., фармацевтическое подразделение конгломерата Samsung Group, сообщает, что его совокупные продажи на европейском рынке в прошлом году достигли 545,2 миллиона долларов США.

Продажи 3-х биоаналоговых продуктов - Benepali, Flixabi и Imradli - выросли на 44% в годовом исчислении, согласно данным, предоставленным Biogen Inc., которая отвечает за продажи Samsung Bioepis в Европе.
Продажи Benepali выросли на 31% по сравнению с аналогичным периодом 2017 года и составили $485,2 миллиона. Продажи Flixabi выросли примерно в 4 раза за указанный период (до $43,2 миллиона). Imraldi, который был впервые запущен в октябре, обеспечил объём продаж в размере 16,7 миллиона долларов всего за 70 дней.
Benepali от Samsung - это биосимилар эталонного препарата Enbrel, разработанного американской компанией Amgen Inc. и используемый для лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита.
Flixabi, основанный на Remicade от компании Janssen, используется для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона и язвенного колита.
Imraldi - копия препарата Humira, применяемого в случае аутоиммунных заболеваний - впервые была коммерциализирована в Великобритании, Франции, Германии, Испании и Италии. Лекарство можно использовать для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, псориаз, язвенный колит и увеит.
Предприятие Samsung Bioepis было основано в 2012 году как совместный проект Samsung BioLogics Co. и транснациональной корпорации Biogen Inc. со штаб-квартирой в США, сообщает информационное агентство Yonhap News.

Samsung Bioepis posts sales of US$545.2 mln in Europe in 2018

South Korean pharmaceutical firm Samsung Bioepis Co. saw its accumulated sales in the European market hit US$545.2 million last year, data showed Wednesday.
Sales of three biosimilar products - Benepali, Flixabi and Imradli - surged 44 percent on-year in 2018, according to the data provided by Biogen Inc., which is in charge of Samsung Bioepis' sales in Europe.
By product, sales of Benepali increased 31 percent on-year to $485.2 million last year. Flixabi's sales grew around fourfold over the cited period to $43.2 million. Imraldi, which was first launched in October, posted sales of $16.7 million in just 70 days.
Samsung's Benepali is a biosimilar referencing Enbrel developed by U.S.-based Amgen Inc. and is used for the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Flixabi, based on Janssen's Remicade, is used for the treatment of rheumatoid arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis.
Imraldi - a copy of the autoimmune disease drug Humira - was first commercialized in Britain, France, Germany, Spain and Italy. It can be used for the treatment of such diseases as rheumatoid arthritis, psoriasis, ulcerative colitis and uveitis.
Samsung Bioepis was established in 2012 in a joint venture between Samsung BioLogics Co. and Biogen.

Samsung BioLogics подаёт в суд на южнокорейского финансового регулятора

После серии безосновательных нападок на крупнейший южнокорейский чеболь со стороны левопопулистского правительственного кабинета, пришедшего к власти в прошлом году на волне массовой антикоррупционной истерии, конгломерат Samsung, наконец, переходит в контрнаступление.
Накануне биофармацевтическое отделение Samsung BioLgics, входящее в Samsung Group, подало административный иск против финансового регулятора (FSC) в связи с его недавним решением о якобы выявленных нарушениях бухгалтерского учёта.
Кроме того, Samsung BioLogics рассчитывает, что административный суд Сеула отменит дисциплинарные меры, наложенные чиновниками FSC на активы компании.
В частности, речь идёт о штрафе в размере 7 миллионов долларов США и рекомендации уволить генерального директора Samsung BioLogics.
Комиссия по ценным бумагам и фьючерсам FSC вынесла более чем спорное решение на прошлой неделе, утверждая, что Samsung BioLogics якобы намеренно изменила метод учёта в 2015-м году, чтобы увеличить стоимость акций своей аффилированной структуры Samsung Bioepos. Однако все операции проходили под наблюдением нескольких независимых финансовых аудиторских компаний, и ни одна из них не зафиксировала никаких нарушений.
В Samsung  Bioepis говорят, что докажут легитимность управления бухучётом в судебном процессе.

Samsung BioLogics files administrative lawsuit against FSC ruling

Samsung BioLogics Co. said Wednesday it has filed an administrative lawsuit against a recent ruling by the country's financial regulator that the company violated accounting rules.
Samsung BioLogics, the biotechnology unit of Samsung Group, also asked the Seoul Administrative Court to nullify penalties that were imposed by the Financial Services Commission (FSC) over the ruling.
After months of regulatory review, the Securities and Futures Commission under the FSC ruled earlier this month that Samsung BioLogics intentionally inflated the value of its affiliate, Samsung Bioepis Co., ahead of its listing in 2016.
Samsung BioLogics files administrative lawsuit against FSC ruling0
The FSC also decided to impose a fine of 8 billion won (US$7.1 million) against Samsung BioLogics and recommended the firm dismiss its chief executive due to responsibility for the accounting breach.
The regulatory review centered on questions about Samsung BioLogics' sudden profits in 2015 after years of losses. Samsung BioLogics reported a net profit of 1.9 trillion won that year after changing the method used to calculate the value of Samsung Bioepis, which is a joint venture with the U.S.-based Biogen Inc.
Samsung BioLogics has claimed that the change in accounting methods was in line with international accounting standards.
Trading of Samsung BioLogics shares has been suspended since the ruling was announced and the listing of its shares on the local bourse is under review.

"Снайпер чеболей" призывает Samsung восстановить "контрольную башню"

"Хватит кошмарить бизнес!" (Дмитрий Медведев, премьер-министр России)

В опубликованных нашим блогом материалах уже не раз критиковались действия пришедших на волне "антикоррупционной кампании" лево-популистских властей Южной Кореи, устроивших настоящую травлю руководства крупнейших чеболей (семейных бизнес-конгломератов) этой страны.
Сегодня стало известно, что в результате сильнейшего сердечного приступа в критическом состоянии госпитализирован глава LG Group. Произошло это после очередного "наезда" проверяющих органов на вверенную ему корпорацию.
Но главной мишенью "народных мстителей", дорвавшихся до власти, является Samsung - крупнейший конгломерат страны, формирующий более 20% её бюджета.
Тон в этом "благородном" деле задаёт нынешний глава FTC (антимонопольного ведомства) Ким Сэнг-йо (на верхнем фото), который уже давно известен в народе как "снайпер чеболей". Похоже, что смысл жизни этого человека, "обиженного" прежними властями во времена жёсткого противостояния с тоталитарными Китаем и СССР, теперь свёлся к банальной мести тем, кто, по его мнению, был "опорой правой тирании" во главе с архитектором южнокорейского экономического чуда Пак Чжон-хи (был убит в 1979-м году в результате покушения со стороны группы заговорщиков). Главным "достижением" команды левых популистов стал 24-летний тюремный приговор экс-президенту Республики Корея Пак Кын-хи (дочери Пак Чжон-хи), которая всегда была примером скромности и нестяжательства (как и её отец). Зато в годы правления этих "проамериканских тиранов" (как их называла советская, китайская и северокорейская пропаганда) страна восстала из руин всего за пару десятков лет после тяжелейшей войны на Корейском полуострове, итогом которой стало разделение нации по 38-й параллели.
Через 60 лет лет после тех событий контраст разителен: полунищая коммунистическая КНДР с военно-казарменным укладом жизни и процветающий демократический Юг.
Но теперь этому процветанию грозит опасность в виде комнды президента Мун Джей-ина, которая всего за год своего правления умудрилась нарушить работу крупнейших компаний и деморализовать их руководство постоянными угрозами всевозможных уголовных и административных кар.
Единая структура управления Samsung была разрушена, её главное здание в центре Сеула покинули ключевые руководители конгломерата, а менеджеры разъехались по штаб-квартирам многочисленных филиалов.
Наследник семейной империи Samsung Ли Джей-ён (на нижнем фото) был на год заточён в тюрьму по надуманному обвинению в коррупции и подкупе высших должностных лиц страны (что, в итоге, не было доказано и Ли-младшего, хоть и с оговорками, освободили из заключения). С тех пор каждое подразделение Samsung жило само по себе, а их руководители лишний раз боялись общаться друг с другом из-за того, что у властей возникнут очередные подозрения "в преступном сговоре".
По мнению приглашённого эксперта информационного блога Samsung World Николая Изнова, конгломерату словно специально "подрезали крылья" в самый решающий момент, когда требовались активные действия по окончательному "отрыву" мобильного бизнеса Samsung от экосистемы Google/Android и переходу на TIZEN.
Этот процесс контролировал лично вице-председатель Ли Джей-ён и всё шло к тому, что Samsung окончательно обретёт независимость и получит собственную экосистему на базе TIZEN.
Но события стали разворачиваться с молниеносной быстротой: фактического главу Samsung посадили в тюрьму, откуда он не мог вести дела корпорации, высшее руководство подало в отставку, а председатель Ли Кун-хи (отец Ли Джей-ёна) с 2014 года прикован к постели после сердечного приступа и фактически недееспособен.
Лучшего подарка конкурентам в лице Apple и Google представить невозможно.
В то время как правительство США ревностно оберегает ведущие бизнесы страны от любых посягательств, власти Южной Кореи буквально втаптывали Samsung в грязь.       
В течение года ослабленное руководство Samsung "сдало" позиции Google, согласившись заменить мобильную TIZEN OS, которую продвигало на развивающихся рынках, на конкурирующую платформу Android Go (которая априори хуже TIZEN, но "зато у неё больше приложений"). Сделано это было из-за боязни недовольства акционеров, которые не желали, чтобы Samsung тратил средства на продвижение собственной операционной системы в мобильных устройствах.
Если бы политическая ситуация в Южной Корее не поменялась и Ли-младший не угодил в тюрьму по прихоти нынешних властей, всё выглядело бы иначе. Вице-председатель своим волевым решением не позволил бы свернуть программу мобильной TIZEN и продолжил её финансирование. Вместо этого опасливые заместители, которые были уверены, что Ли Джей-ён не выйдет из тюрьмы в ближайшие 5 лет (которые ему изначально "прописали"), решили не испытывать судьбу и сдаться на милость Google. Никто не захотел принять риски на себя. Это как раз то, чего добивался "снайпер чеболей": лишить главу конгломерата всех основных рычагов управления.
Год спустя на горизонте замаячил кризис и большие проблемы у Samsung, LG, Hyundai и других чеболей, которые из-за "антикоррупционного" погрома внутри страны стали сдавать позиции на внешних рынках. Когда это, наконец, дошло до членов кабинета президента Муна, они "сбавили обороты" и теперь из "Голубого дома" (официальная резиденция главы Республики Корея) слышатся другие нотки.
Кто бы мог подумать, но именно "снайпер чеболей" Ким Сэнг-йо призывает Samsung "восстановить контрольную башню", но при этом стать "более прозрачными".
Местные наблюдатели оторопели: а разве не этим занимался всё последнее время Ли-младший, прежде чем угодил в тюрьму по воле того же Кима и так называемых "независимых прокуроров"? И каким образом восстановленная структура управления Samsung Group может отличаться от прежней?
Итог печален: важнейший год для главной технологической корпорации страны потерян, от руководства отстранены ведущие сотрудники, имевшие огромный управленческий опыт и багаж научных знаний, а влияние наследника семейного бизнеса Samsung подорвано.
Чем это, в итоге, может обернуться? Результаты уже видны сегодня: мобильный бизнес Samsung теряет темп под натиском китайцев, Google снова "на коне" и будет продолжать навязывать свою экосистему миру, а главе Samsung придётся годами восстанавливать корпорацию, параллельно сражаясь в судах с многочисленными голословными обвинениями со стороны левацкой "прогрессивной общественности", провластных СМИ и профсоюзных боссов.
Сейчас, например, FTC затеяло дело по "неправомерному завышению стоимости акций" фармакологического подразделения Samsung BioLogics. И это при том, что за ходом операций с ценными бумагами следили (и одобрили) 3 ведущих аудиторских фирмы Южной Кореи, а также независимые зарубежные финансовые эксперты...

FTC chief urges Samsung to restore control tower

Kim Sang-jo, head of the nation’s antitrust watchdog who used to criticize Samsung Group for operating a powerful control tower office to oversee the group’s dozens of affiliates without any stake in them, is now urging Samsung to restore the defunct office. 
“Samsung Electronics Vice Chairman Lee Jae-yong needs to set up a new control tower different from the former Future Strategy Office,” he said in an interview with a local media on May 14. “If the control tower makes a tentative decision to be finalized by each affiliate, the group could build a more transparent decision-making structure without transferring into a holding unit system.”
Samsung dismantled the Future Strategy Office last year amid the snowballing corruption scandal surrounding former President Park Geun-hye and the nation’s big firms. The office was suspected of playing a role in providing funding to shady foundations run by Park’s close confidante. 
Since then, the group’s three key units -- Samsung Electronics, Samsung C&T and Samsung Life Insurance -- have operated their own decision-making teams. 
Kim’s latest comments are causing confusion among industry watchers here. Even though he stressed a “new” control tower, there seems to be no difference with the previous one. The Future Strategy Office used to sets the direction of long-term investments or bigger synergies among affiliates. Even then, its decision was required to get approval from the board of each affiliate to be finalized. 
“The FTC chief is overstepping. The government’s excessive interference could interrupt operations of private companies and undermine their competitiveness especially when they go global,” an industry source said on condition of anonymity. 
Kim who is nicknamed “Chaebol Sniper” is more recently upping pressure on Samsung, the nation’s largest conglomerate, as he is leading the government’s chaebol reform drive. At a meeting with business leaders last week, he urged the Samsung heir to play a bigger role in speeding up the group’s governance reforms. 
“There may be several ways (for reforms at Samsung) but the government cannot and should not enforce a specific way. However, one thing clear is that the current way is not sustainable,” he told reporters, upping pressure on the Samsung heir. 
“A belated decision will cause huge costs both for Samsung and the entire Korean economy. The worst decision is spending time without making any decision.”

В Сонгдо завершилось строительство 3-го завода Samsung BioLogics

Фармакологическое отделение Samsung BioLogics, которое входит в конгломерат Samsung Group, завершило строительство своего 3-го завода с производительностью 180.000 литров в южнокорейском городе Сонгдо. Известие об этом стимулировало рост акций компании, цена на которые 1 декабря подскочила на 6,13%, до 335 долларов США за штуку, сообщает бизес-портал The Investor.
Samsung BioLogics - контрактный производитель лекарств для ведущих фармкорпораций, который с вводом нового предприятия становится крупнейшим в мире вендором по выпуску биопрепаратов.
Новый завод в Сонгдо представляет собой комплекс из 4-х корпусов площадью 118,618 метров, то есть порядка двух футбольных полей.
Тем не менее, предприятие должно пройти многочисленные проверки и контрольный производственный период, прежде чем вступит в коммерческую эксплуатацию. Официальный запуск долен состояться во второй половине 2020 года.
Добавление мощностей 3-го, самого крупного завода к двум другим предприятиям Samsung BioLogics с производительностью 30.000 (1-й завод) и 152.000 литров (2-й завод) повысит их общую производительность до 363.000 литров в сутки, что позволит превзойти рыночных конкурентов, включая Lonza и Boehringer Ingelheim.
Основанная в Сонгдо компания Samsung BioLogics, как было сказано выше, является контрактным производителем лекарств в составе материнской Samsung Group и ориентирована на производство препаратов по марками всемирно известных фармацевтических компаний, которые размещают здесь свои заказы.
В настоящее время в портфеле Samsung BioLogics имеются контракты на производство с 10 фармацевтическими компаниями, включая Merck & Co., AstraZeneca, Roche и Bristol-Myers Squibb. Номенклатура насчитывает 15 различных категорий продуктов. Представители Samsung BioLogics сказали, что совокупный объём заказов составляет порядка 3,3 миллиардов долларов США. С вводом в эксплуатацию нового объекта эта цифра значительно возрастёт.

Samsung BioLogics completes 3rd plant in Songdo

Samsung BioLogics has completed the construction of its third plant boasting an annual production capacity of 180,000 liters in Songdo of South Korea, prompting its share price to soar 6.13 percent to close at 363,500 won ($335) on Dec. 1.
The Korean contract drug manufacturer announced on Nov. 30 that it has finished building its third production plant, which stands as the biggest single-site biologics drug manufacturing facility in the world.    
The facility is a four-square building that spans across 118,618 square meters, which is the size of around two football fields, according to Samsung BioLogics.
However, the third plant must undergo validation procedures and test-run periods for around two years before it can begin commercial production. The firm aims to start commercial production in late 2020, it said.
The addition of the third plant — combined with its first plant’s capacity of 30,000 liters and its second plant’s capacity 152,000 liters — raises Samsung BioLogics’ total annual production capacity to 362,000 liters, surpassing those of rival drug CMOS including Lonza and Boehringer Ingelheim.
Based in Songdo, Samsung BioLogics is a contract drug manufacturer under the Samsung Group that creates biologic drugs on behalf of client pharmaceutical companies that place orders.  
The company currently has sealed contract manufacturing deals with 10 pharmaceutical companies including Merck & Co., AstraZeneca, Roche and Bristol-Myers Squibb to produce 15 different products. Its cumulative order volume sits at around $3.3 billion as of now, it said.

Samsung Bioepis получает одобрение Евросоюза на аналог препарата Herceptin

Фармакологическое отделение Samsung Bioepis 20 ноября сообщило, что получило разрешение европейских регуляторов на маркетинг Ontruzant, своей версии препарата для лечения рака молочной железы Herceptin компании Roche. 
Ontruzant - первый биосимиляр "Герцептина", одобренный Европейской Комиссией. Это означает, что Samsung Bioepis опережает своих конкурентов, таких как Amgen Allergan и Crosstown Celltrion.
«Рак молочной железы остаётся наиболее распространённой формой злокачественных опухолей, поражающих женщин. Мы надеемся, что Ontruzant будет играть важную роль в решении этой проблемы по всему региону», - сказал генеральный директор Samsung Bioepis Ко Хан-сун. 
Акции Samsung BioLogics, материнской компании Bioepis, выросли на 3,28% в начале торгов сегодняшним утром. 
В 2016-м году швейцарская компания Roche заработала 6,78 миллиардов швейцарских франков (6,78 млрд. Долларов США) на продажах Герцептина, их них около $2 миллиардов были получены на европейском рынке. Патенты Roche на Herceptin истекли в 2014 году.
Ontruzant - это первый биологический продукт для использования в онкологии, который поможет расширить сферу его применения. К настоящему времени Samsung Bioepis уже получил "зелёный свет" от властей ЕС на 4 биосимляра. произошло это менее чем за 2 года. Помимо Ontruzant Samsung теперь может поставлять свои версии таких препаратов как Enbrel от Amgen, Remicade от Johnson & Johnson и Humira от AbbVie. 
Ontruzant будет коммерциализирован торговым партнёром южнокорейской компании MSD. 
Давление на Roche, крупнейшего в мире производителя онкологических препаратов, возрастает, поскольку три её "дойные коровы" - Rituxan, Herceptin и Avastin - сталкиваются с конкуренцией со стороны биосимиляров. 3 лекарственных препарата от рака генерируют более половины фармацевтического бизнеса Roche. Samsung Bioepis также разрабатывает биосимиляр на Avastin, который проходит клинические испытания в 3-й фазе. 
По мере истечения срока действия патентов на основные препараты, Roche делает ставку на новые лекарства. В ноябре этого года Hemlibra, предназначенный для лечения гемофилии A, получил одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, а терапевтическое средство от рассеянного склероза Ocrevus получило положительное заключение от Европейского агентства по лекарственным средствам.

Samsung Bioepis bags EU approval for Herceptin biosimilar

Samsung Bioepis said on Nov. 20 it has received marketing authorization for Ontruzant, its version of Roche’s blockbuster breast cancer treatment Herceptin, in Europe. 
Ontruzant is the first biosimilar referencing Herceptin approved by the European Commission, outpacing Samsung Bioepis’ competitors such as Amgen and Allergan as well as crosstown rival Celltrion.
“Breast cancer remains the most common form of cancer affecting women. We hope Ontruzant will play an important role in expanding patient access to trastuzumab across the region,” Samsung Bioepis CEO Ko Han-sung said in a statement. 
Shares of Samsung BioLogics, Bioepis’ parent company, rose 3.28 percent in early morning trading. 
Switzerland-based Roche raked in 6.78 billion Swiss francs (US$6.78 billion) in 2016 from Herceptin, with about US$2 billion in the European market. Roche’s EU patents for Herceptin expired in 2014. 
Ontruzant is the company’s first biosimilar for use in oncology and will help expand its pipeline from autoimmune disease-focused therapies. With the green light, Samsung Bioepis now has received four biosimilar approvals in the EU in less than two years, including its versions of Amgen’s Enbrel, Johnson & Johnson’s Remicade and AbbVie’s Humira.
Celltrion filed for approval with the European regulator in October last year while Amgen and Allergan followed suit in March. Ontruzant will be commercialized by the Korean company’s sales partner MSD.
Pressure is mounting on Roche, the world’s biggest maker of oncology treatments, as its three cash cow therapies - Rituxan, Herceptin and Avastin - are facing biosimilar competition. The three cancer medicines generate more than half of Roche’s pharma business. Samsung Bioepis is also developing a biosimilar referencing Avastin, which is undergoing phase 3 clinical trials. 
As patents of older drugs start to expire, Roche is betting on new medicines. In November, Roche’s Hemlibra, a treatment for hemophilia A, got the nod from the US Food and Drug Administration while its multiple sclerosis therapy Ocrevus got a positive opinion from the European Medicines Agency.

Samsung Bioepis и Takeda Pharmaceutical подписали соглашение о стратегическом партнёрстве

Биофармацевтическое подразделение Samsung Bioepis Co Ltd и крупнейшая в Азии японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical Co Ltd подписали соглашение о стратегическом партнёрстве по софинансированию и совместным разработкам нескольких новых препаратов и методов лечения. "Первой ласточкой" в реализации совместной программы станет препарат для лечения тяжелого острого панкреатита TAK-671.
Партнёрство по распределению рисков объединяет платформу для развития биотехологии Samsung Bioepis с лучшими в своём классе экспертами в области разработки лекарств, чтобы совместно финансировать и разрабатывать инновационные методы лечения, сообщили представителий обеих компаний. Дополнительные условия сотрудничества не разглашаются, сообщает пресс-служба Samsung Bioepis.
Биофармацевтическая компания Samsung Bioepis основана в 2012 году. Благодаря инновациям в разработке продуктов и твёрдой приверженности качеству продвигает широкий спектр биосимиляров, в том числе в иммунологии, онкологии и для страдающих диабетом. Компания является совместным предприятием Samsung BioLogics и Biogen. За 5 лет своего существования Samsung Bioepis инвестировал $1,3 миллиарда в развитие биопрепаратов и получил одобрение двух своих биосимиляров в Европе и одного в США, сообщает портал BusinessKorea.

Samsung Bioepis Teams up with Japan’s Takeda to Develop Novel Biotech Drugs

Samsung Bioepis and Japan's Takeda Pharmaceutical will co-fund and collaboratively develop innovative therapies rather than transferring new candidate materials or technologies.

Samsung Bioepis Co., a biopharmaceutical affiliate of Samsung, announced on August 21 it has entered into a strategic collaboration agreement with Japan's Takeda Pharmaceutical Co., the largest pharmaceutical company in Asia, to jointly develop novel biologic drugs.
The latest agreement is to create a synergy between Samsung Bioepis’ biologics development platform and technologies and Takeda’s extensive knowledge and expertise in drug development. Under the agreement, the two companies will collaboratively work on the whole process of new material searching, clinical trial, licensing and commercialization.
In particular, the two companies will co-fund and collaboratively develop innovative therapies rather than transferring new candidate materials or technologies. Samsung Bioepis said, “We have decided to participate in the development of biologic medicines beyond biosimilars in order to provide effective biologic drugs.”
The deal marks a milestone for the biopharma development unit of Samsung Group, launched as part of the conglomerate’s future businesses initiated seven years ago by its currently bedridden Chairman Lee Kun-hee in May 2010. It was also the achievement in five years after Samsung Bioepis was founded in 2012 with an aim of biologics research and development and commercialization.
The two companies will immediately begin working on the program’s first therapeutic candidate, TAK-671, which is intended to treat severe acute pancreatitis, and expand to other novel biologic treatments in the future. TAK-671 is a candidate material developed by Takeda Pharmaceutical. Samsung Bioepis said the two companies thought that it is the right time to jointly carry out clinical trials with the new candidate material since the clinical trials haven’t started yet. In addition, there is a high demand for acute pancreatitis because there are no treatments for the disease yet and Takeda Pharmaceutical has expertise in gastrointestinal internal medicines.
Accordingly, Samsung Bioepis will take part in the preclinical studies on TAK-671 and jointly carry out the Phase I clinical trial with Takeda Pharmaceutical next year. In general, pharmaceutical companies search and develop a candidate material and conduct preclinical studies, including animal testing, and carry out Phase I to III clinical trials in order to develop novel drugs. Takeda Pharmaceutical, which is Asia’s biggest multinational pharmaceutical company founded in 1781, posted US$16.1 billion (18.38 trillion won) in sales last year.
Until now, some have pointed out that Samsung Bioepis tends to focus on current profits rather than the future by developing biosimilars.

Samsung BioLogics применил VR-технологию для продвижения своих продуктов на конференции биотехнологов в США

Фармацевтическое подразделение Samsung Group - Samsung BioLogics впервые в отрасли применило технологии виртуальной реальности и новейшие цифровые вывески на ОС TIZEN от сестринской структуры Samsung Electronics, чтобы наглядно продемонстрировать свои продукты в действии.
Это событие произошло в рамках международного форума биотехнологов, который  проводился на прошлой неделе в Сан-Диего (США).
"Многие посетители были весьма впечатлены нашей экспозицией, особенно когда речь шла о показе принципа действия наших препаратов с помощью VR-шлемов. Также они могли совершить виртуальную экскурсию по самым передовым заводам, принадлежащих Samsung BioLogics", - сказал представитель компании Здвард Канг.
Грамотное PR-продвижение сейчас особенно важно быстроразвивающемуся фармацевтическому бизнесу Samsung, который осваивает всё новые и новые рыночные ниши. Недавно было заявлено, что Samsung BiloLogics и её подразделения (например, Samsung Bioepis) будут развивать не только направления контрактного производства, но и заниматься самостоятельной разработкой препаратов. Более того, Samsung будет поддерживать фармацевтические стартапы, предоставляя им свою исследовательскую и производственную базу.

Samsung BioLogics ups appeal at US biotech convention with high tech

Virtual reality headsets, a digitized traditional painting and miniature building replicas - these are not things you would normally expect to see at a biotechnology and pharma industry event.
Yet, they are all offerings available at the Samsung BioLogics booth at the 2017 Bio International Convention in San Diego, where the Samsung-owned contract drug manufacturer is working to appeal to its target clientele of global biopharmaceutical companies.
Leveraging its roots in high tech, Samsung BioLogics has deployed VR headsets that take visitors to the inside of its production plants in Songdo, Incheon. It has even added an LED screen showing a Korean traditional painting with digitized antibodies falling like snowflakes.
“Many of our visitors are always impressed by our booth, particularly at how we’ve managed to introduce our facilities via VR, which is something you just can’t find elsewhere here,” said Samsung BioLogics spokesperson Edward Kang. “They help attract attention as well as draw new visitors, including firms who may not have arranged meetings with us.”
Every day, Samsung BioLogics welcomed a diverse pool of visitors to its booth, including those from biopharma companies, research institutions and even plant construction firms interested in Samsung’s biologics plant engineering technology.
A major change for Samsung BioLogics this year is its foray into the development support services business that extends the scope of its initial trade - manufacturing commercial biologic drugs ordered by clients.
The expansion is apparent in the change in Samsung BioLogics’ official label from a contract manufacturing organization, or CMO, to a contract development manufacturing organization, or CDMO. 
“Now that we’ve secured global competitiveness in contract manufacturing, we’re extending into the realm of development services,” CEO Kim Tae-han said in an interview with the Korean media on the sidelines of the conference. 
As a CDMO, a business model taken on by rivals like Lonza and Boehringer Ingelheim, Samsung BioLogics will offer more comprehensive services that extend from early drug development all the way to commercial manufacturing. 
It can produce a small batch of a drug in development by a client for early-stage clinical trials, and later provide support for subsequent development processes such as selecting the best cell lines for formulating the particular drug and optimizing its production and scale-up processes for commercial sales.
At the four-day US conference, Kim Tae-han and high-level staff attended multiple meetings with potential clients interested in its CDMO services, including the heads of big pharma at this year’s Bio International, according to the company.

Samsung BioLogics будет поощрять разработчиков лекарственных препаратов

На международной конференции Bio International Convention 2017 производителей биопрепаратов в Сан-Диего (США) генеральный директор Samsung BioLogics Ким Тэ Хан заявил, что компания намерена «расширить свой бизнес в области развития услуг», не ограничиваясь лишь контрактным производством.
Иными словами, этот крупный южнокорейский игрок на рынке биопрепаратов намерен также вкладывать средства непосредственно в разработку новых лекарств.
«Теперь, когда мы обеспечили конкурентоспособность на мировом рынке в контрактном производстве, мы расширяем своё развитие в области сферы услуг», - сказал Ким в интервью СМИ в кулуарах конференции. 
Как поставщик услуг для исследователей, Samsung BioLogics предложит малым и средним компаниям по созданию лекарственных средств поддержку процессов разработки на промежуточной стадии, а также оптимизации производства и его масштабирования. 
По словам Кима, Samsung уже ведёт переговоры с «несколькими компаниями» о заключении сделки по предоставлению услуг, хотя в данный момент не может раскрыть подробности.
Samsung уже приступил к дополнительному найму талантливых сотрудников, прошедших подготовку в сфере предоставления услуг разработчикам препаратов. При этом собственная производственно-техническая команда Samsung BioLogics уже обладает соответствующей квалификацией. 
Кроме того, Ким Тэ Хан отметил, что выпуск новых лекарств собственной разработки также остаётся на повестке дня. При этом компании ещё предстоит выбрать приоритетные направления, в которых будут развиваться исследования, а также их методику, сообщает электронная версия газеты The Korea Herald.

Samsung BioLogics turns to development service: CEO

Songdo-based firm aims to go beyond contract manufacturing to drug development service, its CEO says.

Samsung BioLogics, the contract drug manufacturing arm of South Korea’s Samsung Group, is planning to provide development support services to small pharmaceutical firms.
Samsung BioLogics CEO Kim Tae-han said Tuesday that the company would “extend its business scope to into the field of (drug) development services” to widen its business portfolio beyond contract manufacturing.
“Now that we’ve secured global competitiveness in contract manufacturing, we’re extending into the realm of development services,” Kim said in an interview with the Korean media on the sidelines of the ongoing 2017 Bio International Convention in San Diego. 
As a development service provider, Samsung BioLogics will offer small and mid-sized drug developers support for mid-stage drug development processes such as selecting the best cell lines for a particular drug, and optimizing drug production and scale-up processes.
The Samsung company is already in talks with “multiple companies” about striking deals in the development services front, though it cannot reveal details at the moment, Kim said.
According to the CEO, Samsung has already begun to hire new talent trained in the development services, noting that its Manufacturing Science and Technology team were already qualified to handle such services. 
In addition, Kim said that new drug development is also an agenda that remains on the table for Samsung BioLogics. However, the firm has yet to decide on the types of diseases and drug it would aim to develop drugs for, and the methods under which it would pursue new drug development.

Акции Samsung BioLogics с начала года выросли на 22%

По сообщению бизнес-портала The Investor, по состоянию на 1 мая акции подразделения Samsung BioLogics с начала 2017 года выросли почти на 22%, установив биржевой рекорд KOSPI.
Контрактный производитель лекарств подскочил в цене за первые 4 месяца 2017-го почти на 8,5% по сравнению с тем же периодом прошлого года.
Акции Samsung BioLogics стали открыто торговаться в ноябре прошлого года, став наиболее прибыльными среди 17 самых быстрорастущих компаний, включая головное подразделение Samsung Electronics, а также Hyundai Engineering & Construction и SK Telecom, которые подорожали на 18,48%, 17,76% и 11,38% соответственно.

Samsung BioLogics shares lead with 22% jump this year

Shares of Samsung BioLogics rose 21.85 percent this year, becoming the biggest gainer among the large cap stocks on Korea’s main bourse KOSPI, according to Korea Exchange on May 1. 
The contract drug manufacturing arm of Samsung saw the surge in the first four months this year, which compared to an average of 7.39 percent growth among pharmaceutical stocks. The KOSPI overall climbed 8.41 percent during the same period.
Samsung BioLogics, which went public in November last year, was also the biggest gainer among the largest stocks in 17 other sectors, including Samsung Electronics, Hyundai Engineering & Construction and SK Telecom, which rose 18.48 percent, 17.76 percent and 11.38 percent, respectively. 
The shares closed at 175,000 won (US$153) on April 30. 
During the January-April period, Hanon Systems, the main machinery stock, was the biggest loser with a 16.7 percent plunge, followed by Hyundai Glovis, IS Dongseo and CJ Cheiljedang.

Samsung BioLogics ведёт переговоры с 15-ю фармкомпаниями о заключении крупных контрактов

Samsung BioLogics (SBL), контрактный производитель лекарств для фармацевтических компаний, входящий в южнокорейский конгломерат Samsung Group, ведёт переговоры с больше чем 15 фармкомпаниями.
«Samsung BioLogics уже заключил несколько сделок на общую сумму $2,9 млрд с шестью международными фармкомпаниями и будет поставлять им в общей сложности девять продуктов», – заявил генеральный директор SBL Ким Тэ Хан. «Сейчас SBL ведёт переговоры о поставке более чем 30 продуктов 15 компаниям». Такое заявление было сделано на ежегодной конференции JP Morgan Healthcare Conference, посвящённой здравоохранению, которая проходит в Сан-Франциско (США). В ней принимают участие более 1.500 фармкомпаний из 40 с лишним стран.
У Samsung BioLogics имеются контракты до 2020 года с американской Bristol-Myers Squibb и швейцарской Roche. В ноябре 2016 года Samsung BioLogics вышел на IPO в Южной Корее. По прогнозам отраслевых аналитиков, в скором времени Samsung BioLogics станет самым крупным в мире контрактным производителем биопрепаратов. Представители SBL объявили, что собираются работать как с большими, так и с малыми предприятиями.
С момента своего создания в 2011 году Samsung BioLogics стал третьим по величине контрактным производителем для фармотрасли после швейцарской Lonza и немецкой Boehringer Ingelheim. Более 97% акций Samsung Biologics принадлежат Samsung Group. Samsung BioLogics – крупнейший акционер подразделения Samsung Bioepis, которое занимается разработкой биоаналогов и планирует собственное IPO, сообщает информационный портал The Korea Herald.